埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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埃纳妥单抗(Elranatamab)的功效、副作用与注意事项,埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用包括感染、白细胞减少、肝脏问题和神经系统症状等。使用时应遵循医生建议，及时报告不适。医生将评估并处理副作用。保持与医生的沟通，确保用药安全有效。埃纳妥单抗(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
复发或难治性多发性骨髓瘤是一种具有极高复发率且难以治愈的恶性肿瘤。在这个严峻的疾病环境中，埃纳妥单抗(Elranatamab)作为一种新型治疗药物，展示出了令人鼓舞的疗效。本文将详细介绍埃纳妥单抗的功效、副作用与注意事项，为病患及家属提供一些重要的信息和指导。
1. 埃纳妥单抗的功效
埃纳妥单抗是一种免疫调节剂，通过靶向细胞表面的BCMA（B细胞成熟抗原）来治疗多发性骨髓瘤。它的主要功效包括：
减少肿瘤负荷：埃纳妥单抗可以选择性地杀死BCMA阳性的肿瘤细胞，从而减少肿瘤负荷。
增强免疫反应：该药物刺激免疫系统，激活并增强机体的自我抗肿瘤免疫反应，有助于更好地对抗多发性骨髓瘤细胞的生长和扩散。
2. 埃纳妥单抗的副作用
尽管埃纳妥单抗在多发性骨髓瘤治疗中显示了积极的疗效，但在使用过程中也可能出现一些副作用。常见的副作用有：
免疫相关不良反应：埃纳妥单抗可能引发免疫系统过度激活，导致乏力、发热、寒战、头痛等免疫相关不良反应。若出现严重反应，应立即告知医生。
神经毒性：少数患者可能经历神经系统相关的副作用，如感觉异常、手脚麻木、失眠等。需要密切监测并寻求医生建议。
细胞减少：埃纳妥单抗对异常BCMA阳性细胞起作用，也可能对正常细胞产生影响。因此，可能出现血小板减少、白细胞减少等现象，需要定期检测血象并进行监测。
3. 注意事项
在使用埃纳妥单抗治疗多发性骨髓瘤时，还需注意以下事项：
仅在专业医生的监督下使用：埃纳妥单抗是一种处方药物，只能在医生的指导下使用。严禁自行调整剂量或停药，以免影响疗效或增加副作用风险。
密切监测身体状况：患者在用药期间需要定期复诊，进行身体状况检查、实验室检验等，以便及时监测药物的疗效和副作用情况。
与医生保持良好沟通：如果出现任何不适或疑问，患者应立即与医生沟通，讨论症状、调整治疗方案或采取其他适当的措施。
总结起来，埃纳妥单抗是一种具有潜在疗效的治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的药物。尽管存在副作用和注意事项，但在医生的指导下，并密切监测情况并及时处理可能出现的问题，可以增加药物的安全性和疗效。患者及其家属应保持积极的心态，在治疗过程中与医疗团队保持紧密合作，共同努力应对这一严峻疾病，并期待更好的治疗效果。
