西妥昔单抗 Cetuximab Erbitux
生产厂家：瑞士Merk Serono
功能主治：用于治疗转移性结直肠癌、头颈部鳞状细胞癌，可联合化疗进行综合治疗，也可进行长期维持治疗。
用法用量： 本品必须在有抗肿瘤药物使用经验的医师指导下使用。在用药过程中及用药 结束后 1 小时内，需密切监测患者的状况，并必须配备复苏设备。 剂量学 在首次滴注本品之前至少 1 小时，患者必须接受抗组胺药物和皮质固醇类药 物的预防用药。建议在后续治疗中，每次使用本品前都给予患者上述预防用药。 所有适应症，本品每周给药一次。初始剂量按体表面积为 400 mg/m2，之后每周给药剂量按体表面积为 250 mg/m2。 结直肠癌 已有证据表明野生型 RAS(KRAS 和 NRAS)的基因状态是进行本品初始治 疗的先决条件。且必须由经验丰富的实验室使用经过验证的方法来检测 KRAS (外显子 2、3 和 4)和 NRAS(外显子 2、3 和 4)基因状态。 对于与本品联合使用的化疗药物的给药剂量和推荐的剂量调整，请参照这类 药品的使用说明书。该类药品的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。建议本品的疗程持续至患者的疾病进展为止。 头颈部鳞状细胞癌 本品与铂类化合物为基础的化疗药物联合应用于复发和/或转移头颈部鳞状细胞癌的治疗，随后继续使用本品进行维持治疗，直至疾病进展。化疗药物的使用必须在本品滴注结束 1 小时之后开始。 用法 本品可使用输液泵、重力滴注或注射泵进行静脉给药。 首次给药应缓慢，滴注速度不得超过 5 mg/min(详见【注意事项】)。建议滴注时间为120 分钟，随后每周给药的滴注时间为 60 分钟，滴注速率不得超过10mg/min。 剂量调整 如下表 1 和表 2 汇总了适当的剂量调整(详见【注意事项】) 输液相关反应，包括过敏反应 严重皮肤反应 操作指南 本品可通过输液泵、重力滴注或注射器泵给药，必须使用单独的输液管。滴注结束时必须使用 9mg/ml(0.9%)的无菌氯化钠溶液冲洗输液管。 本品可使用以下物品进行制备： - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯或聚氯乙烯塑料输液袋; - 聚乙烯、乙酸乙烯乙酯、聚氯乙烯、聚丁二烯或聚氨基甲酸酯输注装置; - 注射泵用聚丙烯注射器。 本品不含任何防腐剂或抑菌剂，制备输液过程中必须确保无菌操作，本品开启后建议立即使用。 必须按照以下要求准备本品： - 使用输液泵或重力滴注(经 0.9%无菌氯化钠溶液稀释)：取适当包装的 0.9% 无菌氯化钠溶液输液袋。计算所需本品体积。选用合适的无菌注射器及相应针头，从输液袋中移取适量氯化钠溶液。另取适合的无菌注射器及相应的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液。将西妥昔单抗注射液转入准备好的输液袋中，并重复上述步骤直至达到所需体积。连接输液管并在开始滴注前使稀释后的西妥昔单抗注射液充满输液管，通过重力滴注或者使用输液泵。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用输液泵或重力滴注(未经稀释)：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器(最小体积 50 ml)并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积 的西妥昔单抗注射液，将其移入无菌真空容器或者真空袋中。重复上述步骤直至达到所需体积。并在开始滴注前使西妥昔单抗注射液充满输液管。使用输液泵或通过重力滴注。滴注速率的设定和控制如前所述。 - 使用注射泵：计算西妥昔单抗注射液所需体积。选用适当的无菌注射器并装上匹配的针头，从药瓶中抽取所需体积的西妥昔单抗注射液，除去针头后将注射器连接到注射器泵，并在开始滴注前用本品或者 0.9%的无菌氯化钠溶液充满输液管。滴注速率的设定和控制如前所述。重复上述操作直至达到所需体积。 不相容性：不得将本品与“操作指南”中未提到的其它静脉医用制剂混合， 必须使用单独的输液管。
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西妥昔单抗(Cetuximab)爱必妥的贮藏方式及使用方式,西妥昔单抗(Cetuximab)推荐剂量为：400mg/m2体表面积，滴注时间不应超过2小时。随后每周给药剂量为250mg/m2体表面积，滴注时间不应少于1小时。西妥昔单抗(Cetuximab)贮存条件为：在冰箱内保存(2～8℃)，禁止冰冻。置于儿童不可接触的地方。
西妥昔单抗（Cetuximab）爱必妥是一种重要的生物治疗药物，用于治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌。正确的贮藏方式和使用方式对于确保药物的疗效至关重要。以下是关于西妥昔单抗爱必妥的贮藏方式及使用方式的一些重要信息。
1. 贮藏方式
西妥昔单抗爱必妥的正确贮藏方式是在2℃至8℃的冰箱中储存。药物的稳定性要求在此温度范围内保持，以确保药物的质量和疗效不受损害。在贮藏过程中，药物应远离冷冻或避免受冻，因为低于2℃的温度可能对药物的稳定性产生负面影响。此外，西妥昔单抗爱必妥应保持在原包装中，远离光线和湿度。
2. 药物检查
在使用西妥昔单抗爱必妥之前，需要进行外观检查。药物溶液应该是可见的无色或淡黄色溶液，没有可见的杂质或颗粒。如果发现溶液不清澈、有悬浮物或颜色发生明显变化，应该避免使用。
3. 用药方式
西妥昔单抗爱必妥通常以静脉注射的方式给予患者。注射前，需要明确计算所需的剂量。剂量的计算通常基于患者的体重和身体表面积。在注射前，应将药物从冷藏的温度逐渐恢复到室温。在室温下，爱必妥注射液可以通过无菌滤器过滤器过滤，以确保注射过程中不会引入不洁物质。
4. 使用注意事项
在使用西妥昔单抗爱必妥过程中，需要特别注意以下几点：
a. 西妥昔单抗爱必妥通常由专业医务人员在医疗机构中进行给药。
b. 患者在接受西妥昔单抗爱必妥治疗期间应定期检查，以评估治疗的疗效和副作用。
c. 西妥昔单抗爱必妥可能会引起一些严重的副作用，如过敏反应和皮肤毁损。使用过程中如发现不适或副作用，应当立即告知医生。
d. 在使用西妥昔单抗爱必妥的过程中，与其他药物的相互作用需要特别关注。在用药前，应告知医生患者正在使用的其他药物。
通过正确的贮藏方式和使用方式，可以保证西妥昔单抗爱必妥的药物稳定性和疗效。在治疗转移性结直肠癌和头颈部鳞状细胞癌的过程中，合理而安全地使用这一药物有助于提高治疗的效果，并减少不必要的风险。在使用西妥昔单抗爱必妥之前，还是应该咨询医生，以获取专业的指导和建议。
