培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的适应症、用药注意事项及禁忌,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病以及非放射性中轴性脊柱关节炎等成人患者。培塞利珠单抗(certolizumab pegol)需注意感染风险,可能增加感染机会,应密切监测感染症状。药物可能抑制免疫系统,需注意自身免疫反应。避免与其他药物相互作用,告知医生用药情况。孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群需谨慎使用。遵循医生建议,确保用药安全。不适或疑问时,请及时就医咨询。
培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。它被广泛应用于克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等疾病的治疗。下面将详细介绍培塞利珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌。
1. 适应症
培塞利珠单抗(希敏佳)适用于以下自身免疫性疾病的治疗:
1.1 克罗恩病:克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,可以影响任何部位的消化道。培塞利珠单抗可用于减轻症状、缓解疾病活动和维持缓解期。
1.2 类风湿性关节炎:类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节炎,常伴有关节疼痛、肿胀和功能障碍。培塞利珠单抗可用于改善关节症状,减少关节损害。
1.3 牛皮癣关节炎:牛皮癣关节炎是一种与牛皮癣皮损同时存在的关节炎。培塞利珠单抗可用于缓解关节疼痛、改善关节功能和减少皮损。
1.4 强直性脊柱炎: 强直性脊柱炎是一种慢性炎症性脊柱关节病,常伴有腰背痛、僵硬和脊柱畸形。培塞利珠单抗可用于改善症状、减缓疾病进展。
2. 用药注意事项
2.1 用药前需进行全面评估:在开始培塞利珠单抗治疗之前,医生应全面评估患者的病史、体格检查结果和实验室检测结果,以确定是否适合接受该药物治疗。
2.2 按照医嘱使用药物:患者应按照医生的指示正确使用培塞利珠单抗,包括剂量、注射部位和注射频率。不得自行调整药物剂量或停止治疗,除非经医生指示。
2.3 监测药物疗效和安全性:在使用培塞利珠单抗期间,医生会定期评估患者的疗效和药物的安全性。这可能包括临床症状评估、实验室检测和影像学检查等。
3. 禁忌
3.1 过敏反应禁忌:患者对培塞利珠单抗或其他类似药物过敏的禁止使用该药物。
3.2 活动性感染禁忌:患者在有活动性感染时不适合使用培塞利珠单抗,因为该药物可能会增加感染的风险。
3.3 结核病禁忌:患者在结核病活动期或有结核感染史时,禁止使用培塞利珠单抗。
3.4 心衰禁忌:已诊断为心功能不全的患者不宜使用培塞利珠单抗。
总结起来,培塞利珠单抗(希敏佳)是一种有效治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的药物。患者在使用之前需要进行全面评估,并且按医生指导正确使用。同时,对于过敏反应、活动性感染、结核病和心衰的患者禁止使用该药物。在治疗过程中,医生会持续监测疗效和安全性,以确保患者获得最佳的治疗效果和健康状况。