恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗作用原理,恩诺单抗(Enfortumab)是一种针对癌症的免疫治疗药物，能显著抑制肿瘤生长和扩散，同时增强患者自身的免疫应答。其疗效包括改善患者生命质量、减少副作用和并发症等。
恩诺单抗（Enfortumab Vedotin），商品名为Padcev，是一种被广泛研究和应用于尿路上皮癌（urothelial carcinoma）和膀胱癌（bladder cancer）治疗的单克隆抗体药物。它以其独特的作用机制，在过去几年中成为肿瘤学领域备受关注的创新疗法之一。接下来，我们将详细介绍恩诺单抗的作用原理。
1. 人工合成的抗体激活免疫系统（蓝色小标题）
恩诺单抗是一种人工合成的抗体，其工作原理是通过激活免疫系统来对抗尿路上皮癌和膀胱癌。恩诺单抗的独特之处在于它能够与癌细胞上表达的特定受体结合，这种受体被称为Nectin-4。Nectin-4是一种细胞黏附蛋白，广泛表达于尿路上皮癌和膀胱癌组织中，而在正常组织中表达较少或不表达。
2. 抗体结合后释放细胞毒素（蓝色小标题）
一旦恩诺单抗与癌细胞上的Nectin-4结合，它会被癌细胞摄取并进入细胞内部。在细胞内部，恩诺单抗会释放出一种强力细胞毒素，该毒素有助于杀死癌细胞。这种细胞毒素被称为单克隆抗体连接的毒素（antibody-drug conjugate），它能够特异性地杀死癌细胞，同时最小程度地损伤周围正常组织。
3. 针对恩诺单抗的临床研究结果（蓝色小标题）
恩诺单抗已经在临床试验中显示出非常令人鼓舞的疗效。据报道，对于那些之前接受过化疗但疾病进展的尿路上皮癌和膀胱癌患者，恩诺单抗的治疗效果显著。一项关键的临床试验显示，恩诺单抗治疗后，患者的肿瘤缩小或消失的比例明显增加，且与其他治疗方法相比，其持续时间更长。
4. 恩诺单抗的前景展望（蓝色小标题）
恩诺单抗的出现为尿路上皮癌和膀胱癌的治疗提供了新的希望。它的作用机制独特且有效，可以提供更好的治疗效果并改善患者的生活质量。随着进一步的研究和临床应用，我们有理由相信恩诺单抗将发挥更大的作用，并帮助更多患者战胜这种恶性疾病。
【文章尾段】
综上所述，恩诺单抗（Padcev）作为一种创新的抗癌药物，通过激活免疫系统、释放细胞毒素等机制，针对尿路上皮癌和膀胱癌的特定受体Nectin-4，对肿瘤细胞发挥独特的杀伤作用。临床研究结果表明，恩诺单抗可以显著缩小肿瘤并延长疾病进展的时间。展望未来，恩诺单抗有望成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗领域的重要突破，进一步改善患者的预后和生活质量。
