特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家：中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治：适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量： 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗)：推荐剂量为3mg/kg，静脉输注每2周一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线：本品推荐剂量为固定剂量240mg，静脉输注每3周一次，至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时，应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如，治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶，随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即使有疾病进展的初步证据，基于总体临床获益的判断，可考虑继续应用本品治疗，直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性，可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南，请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立，不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品，如需使用，无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性，无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用，无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好，则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性， 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下： · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体，可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂，无菌操作下，抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中，配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液， 轻轻翻转混匀，混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液，室温下放置不超过8小时，这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏，请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的适应症、用药注意事项及禁忌,特瑞普利单抗(Toripalimab)适用于：1、黑色素瘤；2、鼻咽癌；3、尿路上皮癌。特瑞普利单抗(Toripalimab)的注意事项：1、适用于特定类型的肿瘤患者，因此在使用前需要确保患者符合适应症，并在医生的指导下进行治疗。对于某些特定人群，如孕妇、哺乳期妇女、严重心脏、肺、肝、肾功能不全的患者等，可能需要特别谨慎或避免使用；2、特瑞普利单抗可能导致一些不良反应，包括免疫相关不良反应、皮肤反应、心血管事件、肺部炎症、肝炎、肾炎等。
近年来，新一代的免疫治疗药物为多种癌症疾病的治疗带来了新的希望。特瑞普利单抗（Toripalimab）拓益作为一种PD-1抗体药物，已经在临床中显示出显著的疗效。它被广泛应用于尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症的治疗，为患者提供了更多有效的治疗选择。
1. 尿路上皮癌的治疗
尿路上皮癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，常见于膀胱和尿路上皮。特瑞普利单抗被证实可以显著提高尿路上皮癌患者的生存率和生活质量。使用特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌时，需要密切监测肝功能、肾功能等关键生理指标，并注意药物的副作用。
2. 鼻咽癌的治疗
鼻咽癌是一种发生在鼻咽部的上呼吸道恶性肿瘤，约占头颈部恶性肿瘤的20%。特瑞普利单抗在鼻咽癌的治疗中显示出了很好的疗效，可以显著延长患者的生存期。在使用特瑞普利单抗治疗鼻咽癌时，需要注意患者的免疫状态和临床反应，并密切监测不良反应并采取相应的措施。
3. 黑色素瘤的治疗
黑色素瘤是一种常见的皮肤恶性肿瘤，患者的治疗难度较大。特瑞普利单抗作为一种免疫治疗药物，在黑色素瘤的治疗中展现了出色的疗效。它通过抑制肿瘤细胞逃逸免疫监测的能力，提高了患者的生存率。特瑞普利单抗的使用需要患者仔细评估治疗效果和安全性，并注意在使用过程中可能出现的副作用。
在特瑞普利单抗（Toripalimab）拓益的治疗中，需要注意以下用药注意事项：
1. 定期监测：在使用特瑞普利单抗治疗期间，患者需要定期进行各项检查，包括肝功能、肾功能等生理指标的监测，以及观察药物可能引起的不良反应。
2. 注意副作用：特瑞普利单抗治疗过程中可能会引发一些副作用，如疲劳、食欲不振、皮疹、呼吸道感染等。应密切关注患者的症状变化，并及时向医生报告。
3. 个体化治疗：不同癌症类型的患者可能对特瑞普利单抗的疗效存在差异，因此在使用前需要充分评估患者的病情和治疗需求，进行个体化治疗。
特瑞普利单抗（Toripalimab）拓益在治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病中展现了出色的疗效。每个患者的情况是独特的，应在医生的指导下进行药物治疗。患者在使用特瑞普利单抗期间，务必密切关注自身的病情和药物可能产生的不良反应，并向医生咨询问题和寻求支持。特瑞普利单抗为癌症患者提供了新的治疗选择，为他们带来了希望和更好的生活质量。
