特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的不良反应有哪些,特瑞普利单抗(Toripalimab)常见副作用有:1、贫血、ALT升高、蛋白尿、AST升高、白细胞计数降低、血糖升高;2、TSH升高、甲状腺功能减退、皮疹、血胆红素升高、乏力、发热;3、瘙痒症、咳嗽、食欲下降;4、血甘油三酯升高、血肌酸磷酸激酶升高。
近年来,特瑞普利单抗(Toripalimab)作为一种新型的肿瘤免疫治疗药物,已经在尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症疾病的治疗中展现出了显著的疗效。与任何药物一样,使用特瑞普利单抗治疗也存在着一些不良反应,这就要求我们在应用时要重视患者的安全性。下面将就特瑞普利单抗的不良反应进行详细介绍。
1. 免疫相关不良反应 (Immune-Related Adverse Events)
免疫相关不良反应是特瑞普利单抗最常见的不良反应之一。这些反应是由于免疫系统被激活导致的,可以出现在全身各个器官和系统中。常见的免疫相关不良反应包括皮疹、瘙痒、疲劳、发热、肌肉酸痛等。严重的免疫相关不良反应还可以包括肺炎、肝炎、肾炎等器官功能障碍。
2. 消化系统不良反应 (Gastrointestinal Adverse Events)
特瑞普利单抗治疗时,患者可能出现消化系统不良反应。这些反应包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等症状。有时候,消化系统不良反应可能会严重到需要暂停治疗或采取其他干预措施。
3. 其他不良反应 (Other Adverse Events)
除了上述提到的免疫相关和消化系统不良反应外,特瑞普利单抗治疗还可能引发其他不良反应。这些反应包括头晕、乏力、体重损失、贫血等。有些患者可能会出现免疫功能低下,容易感染。
特瑞普利单抗在治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症疾病中展现出了巨大的潜力。患者在接受特瑞普利单抗治疗时,需要密切监测不良反应的出现,并且在出现不良反应时及时采取相应的措施。因此,医护人员在治疗过程中应与患者充分沟通,共同制定个性化的治疗方案,以确保患者的安全和疗效。同时,针对不同患者的不良反应情况,也需要不断积累更多的临床经验和数据,以进一步完善特瑞普利单抗的使用指南,使其在临床实践中取得更好的成效。