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司替戊醇(Diacomit)仿制药效果好吗

发布时间:2024-03-27 09:07:12 阅读:1265 来源:问药网
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司替戊醇(Stiripentol)LuciStir

司替戊醇(Stiripentol)LuciStir 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:适用于治疗6个月及以上且体重≥7 kg的服用氯巴占患者的 Dravet 综合征 (DS) 相关癫痫发作。 用法用量:       用法用量  1、推荐剂量  司替戊醇(Stiripentol)的推荐口服剂量为 50 mg/kg/天,分2或3次给药(即16.67 mg/kg每日3次或 25 mg/kg 每日2次),具体取决于患者的年龄和体重。如果给定可用规格无法达到确切剂量,则四舍五入至最接近的可能剂量,通常在推荐剂量 50 mg/kg/天的 50 mg 至 150 mg 范围内。最大推荐总剂量为3,000 mg/天。  患者年龄体重给药方案(以等分剂量口服给药)每日总剂量  6个月至不到1年7 kg 及以上25 mg/kg,每日两次a,b50 mg/kg/天  1年及以上7 kg 至 < 10 kg25 mg/kg,每日两次 b50 mg/kg/天  10 kg 及以上25 mg/kg 每日两次或  16.67 mg/kg,每日3次50 mg/kg/天每日最大剂量为 3000 mg  a 给药频率不应超过每日两次,以限制自由饮水。  b 给药频率不应超过每日两次,以避免过度暴露。  2、重要给药说明  司替戊醇(Stiripentol) 胶囊必须在餐时用一杯水整粒吞服。胶囊不得折断或打开。  司替戊醇(Stiripentol) 应在一杯水中 (100 mL) 混合,并应在餐时混合后立即服用。为确保玻璃中无药物残留,向饮水杯中加入少量水 (25 mL),并饮用所有混合物 [见使用说明]。  3、遗漏剂量  应尽快服用漏服的剂量。如果已接近下次给药的时间,则不应服用漏服的剂量。相反,应服用下一次计划剂量。剂量不应加倍。  4、逐渐退出  与大多数抗癫痫药物的建议相同,如果停止 司替戊醇(Stiripentol) 治疗,应逐渐停药,以尽量减少癫痫发作频率增加和癫痫持续状态的风险 [见警告和注意事项]。  在医学上需要快速停用 司替戊醇(Stiripentol) 的情况下,建议进行适当监测。
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司替戊醇(Diacomit)仿制药效果好吗,司替戊醇(Stiripentol)是一种抗癫痫药物,通过增强γ-氨基丁酸(GABA)功能发挥抗癫痫作用。它被批准与氯巴占联合使用,治疗Dravet综合征患者的癫痫发作。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

司替戊醇(Diacomit),又被称为Stiripentol,是一种用于治疗Dravet综合征相关癫痫发作的药物。它被广泛使用于临床,并且已经有一些仿制药问世。但是否这些仿制药的疗效与原厂药相当好呢?以下将对这个问题进行探讨和分析。

1. 原厂药的疗效

首先,让我们来了解一下原厂药司替戊醇的疗效。司替戊醇是一种抗癫痫药物,在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面显示出了显著的疗效。它通过增加γ-氨基丁酸(GABA)的释放来发挥药效,从而减少了癫痫发作的频率和强度。许多研究和临床试验已经证实了司替戊醇在Dravet综合征治疗中的有效性。

2. 仿制药的质量保证

仿制药是在原厂药专利期限到期后生产的,其包含相同的活性成分,并且在生物等效性测试中与原厂药被证明相同。仿制药在疗效方面的优势在于其价格更为亲民,使更多的患者能够接受到有效的治疗。根据药物监管机构的规定,仿制药必须通过严格的质量控制和临床试验来确保其与原厂药在安全性和疗效方面的匹配程度。

3. 仿制药与原厂药的疗效比较

虽然仿制药在生物等效性测试中与原厂药被证明相同,但由于其可能使用不同的生产工艺和辅料,因此在一些情况下可能会产生细微的差异。这些差异可能会导致仿制药与原厂药在某些患者中的疗效表现上有所不同。仿制药在大多数患者中通常具有与原厂药相似的疗效。作为患者,如果你准备尝试仿制药,最好在医生的指导下进行,并及时报告任何不适或疗效差异。

4. 药物选择的依据

在决定使用原厂药还是仿制药时,患者应该综合考虑多个因素,包括药物的疗效、成本、可获得性和个体差异等。在一些情况下,可能会出现原厂药不可获得或价格过高的情况,这时候仿制药可能是一个可行的选择。对于一些特殊情况或个体差异较大的患者,原厂药可能是更好的选择。无论使用原厂药还是仿制药,患者都应在医生的指导下进行合理的药物选择。

总结起来,仿制药司替戊醇在治疗Dravet综合征相关癫痫发作方面具有良好的疗效。尽管在一些患者中可能会有细微的差异,但仿制药在大多数患者中通常具有与原厂药相似的疗效。最终的药物选择应该基于患者的具体情况,借助医生的指导来做出合理的决策。