培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的性状是什么样的,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的性状通常是一种无色至淡黄色的澄清至微乳光液体,可供静脉注射使用。
希敏佳(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物制剂,通过皮下注射给药。它被广泛应用于克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病的治疗。本文将详细介绍希敏佳的性状特点。
1. 物理性状
希敏佳是一种无色至浅黄色、澄明的液体。它以注射剂的形式供应,在每个预填充注射器中,其中含有特定剂量的药物。希敏佳药物的外观清澈,没有可见的颗粒或混浊物质,确保其质量和纯度。
2. 化学性质
希敏佳的主要活性成分是培塞利珠单抗。该药物属于一种嵌合单抗,通过与肿瘤坏死因子-α(TNF-α)结合来发挥其药理作用。培塞利珠单抗是一种可溶性抗体片段,它结合到TNF-α并抑制其活性,从而减轻自身免疫性疾病引起的症状和炎症反应。
3. 给药方式
希敏佳通过皮下注射给药。患者可以在医生的指导下自己进行注射,或者在医疗机构进行注射。注射的部位可以是腹部、大腿或上臂,以确保药物的吸收和分布。
4. 保存和存储
希敏佳在2°C至8°C温度范围内储存。在使用前,药物不应冻结。请避免将希敏佳曝光在阳光直射下。过期的或未使用完的希敏佳应按照医生或医疗机构的建议进行处理。
总结起来,希敏佳(certolizumab pegol)是一种具有清澈外观的液体药物,主要成分是一种抗体片段培塞利珠单抗。通过皮下注射方式,希敏佳能够降低自身免疫性疾病相关的炎症反应和症状,减轻患者的不适感。正确的保存和存储是确保希敏佳药效和安全性的重要因素之一。