达妥昔单抗β
生产厂家：德国Boehringer Ingelheim
功能主治：适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解，并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量： 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前，应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时，药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械，例如，注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液，药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下： 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如，每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白)，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注，日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液，也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液，或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液，即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积，同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿，在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg，因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液，按 8 mg/天的方式输注，可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注，每日持续输注 8 小时，日剂量为 20 mg/m2，且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL，将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗什么时候上市的,达妥昔单抗(Dinutuximab)于2015年3月获得了美国FDA的加速批准，国内上市时间是2021年8月12日。
达妥昔单抗：新药缓解高危神经母细胞瘤的关键
达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种创新的药物，被广泛应用于治疗高危神经母细胞瘤。神经母细胞瘤是一种罕见但恶性的肿瘤，主要发生在儿童和年轻人身上。近年来，达妥昔单抗的研发和临床应用取得了显著突破，为患者提供了更有效的治疗选择。本文将介绍达妥昔单抗的上市时间以及其在缓解高危神经母细胞瘤方面的疗效。
1. 达妥昔单抗的研发历程
达妥昔单抗是一种单克隆抗体，具有针对神经母细胞瘤细胞表面的特异性。它通过选择性地结合并破坏神经母细胞瘤细胞，抑制其生长和扩散。这项创新疗法的研发始于早期的实验室研究，并在逐渐推进的临床试验中取得了令人鼓舞的结果。经过多年的不断努力，达妥昔单抗终于完成了前期临床试验并获得了相关批准。
2. 达妥昔单抗的上市时间
根据相关报道，达妥昔单抗已经获得了相关药品监管机构的批准，并于近期进入市场。这个消息对于那些患有高危神经母细胞瘤的患者以及他们的家人来说是一个振奋人心的好消息。达妥昔单抗的上市将为这些患者提供一种新的、更有效的治疗选择，有望提高他们的生存率和生活质量。
3. 达妥昔单抗在高危神经母细胞瘤治疗中的作用
高危神经母细胞瘤是一种恶性肿瘤，通常具有高度侵袭性和易转移性。传统的治疗方法包括手术切除、放疗和化疗，但其疗效有限，并且常常伴有明显的副作用。达妥昔单抗作为一种靶向治疗药物，可以与神经母细胞瘤细胞上的特定抗原相结合，破坏肿瘤细胞并刺激免疫系统的反应。临床试验结果显示，相较于传统治疗方法，使用达妥昔单抗的患者在生存期和缓解疾病症状方面有明显的改善。
4. 展望与总结
达妥昔单抗的上市为高危神经母细胞瘤患者带来了希望。它的研发历程经历了多年的努力和临床验证，在获得批准后终于进入市场。这种创新的治疗方法有望为患有高危神经母细胞瘤的患者提供更有效的治疗选择，并显著改善他们的预后和生活质量。随着医学技术的不断进步，我们可以期待更多创新药物的出现，为各种疾病的治疗带来福音。
