特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益
生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司
功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病
用法用量: 本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。 推荐剂量 二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。 特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。 已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。 根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝损伤 本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 肾损伤 本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群 尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。 老年人群 老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。 给药方法 本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。 给药前药品的稀释指导如下: · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。 · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6 · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。 · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。 · 不可与其他药品混合或稀释。 · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益该如何储存,特瑞普利单抗(Toripalimab)贮存条件为:于2~8℃避光保存、运输,不可冷冻。置于儿童不可接触的地方。
特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种免疫检查点抑制剂,用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病。正确的储存和处理特瑞普利单抗非常重要,以保持其药效和安全性。本文将讨论特瑞普利单抗的储存条件和措施,以确保其质量和有效性。
1. 储存温度和环境
特瑞普利单抗在储存过程中需要保持在2°C-8°C(36°F-46°F)的温度范围内。因此,存放特瑞普利单抗的地方应该是冷藏,确保符合适当的温度条件。此外,特瑞普利单抗应避免暴露在阳光直射下,并远离高温、潮湿和冷冻的环境。
2. 包装完整性和防护
特瑞普利单抗的包装完整性对于储存和使用非常重要。在储存之前,检查药品包装是否完好,并确保未受损或泄漏。如果发现任何受损的包装,请勿使用。此外,特瑞普利单抗应存放在原包装中,以保护免受光、空气和湿气的暴露。
3. 避免冻结和震动
特瑞普利单抗应避免冷冻,因此不应将其放置在冷冻环境中。冻结可能会破坏药物的结构和功能,从而影响其疗效。此外,特瑞普利单抗还应避免受到剧烈震动或振动,因为这可能会导致药物的破坏和损害。
4. 准备和处理
在使用特瑞普利单抗之前,首先必须进行适当的准备和处理。请仔细阅读和遵守药物的说明书和相关指导,以了解正确的用药方法。确保正确配制药物,按照所述剂量和使用方式进行处理,以确保治疗的有效性和安全性。
特瑞普利单抗是一种重要的抗癌药物,其储存和处理对于患者的治疗结果至关重要。遵循上述储存指南,可以确保特瑞普利单抗的质量和稳定性,从而最大限度地发挥其治疗效果。请务必咨询医疗专业人员或药师,以获取关于特瑞普利单抗的详细信息,并咨询有关正确储存和使用的建议。