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厄达替尼中国什么时候上市

发布时间:2023-07-07 10:07:16 阅读:198 来源:问药网
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厄达替尼

厄达替尼 生产厂家:美国强生公司(Johnson & Johnson) 功能主治:用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者 用法用量:【用法用量】  (1)在启用Balversa治疗之前,先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。  (2)推荐初始计量:为每天一次,8mg/次/天,若达到标准则增加至9mg/次/天。在初始剂量治疗后的第14至21天评估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且没有眼科疾病或2级及以上级别不良反应,则增加剂量至9mg/次/天。  (3)可与食物或不与食物整片吞服。
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  厄达替尼是一种叫做FGFR(成纤维生长因子受体)的酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制FGFR的活性来阻止癌细胞的生长和扩散。FGFR基因异常是膀胱癌中的常见变异,约有20%的膀胱癌患者携带了与FGFR相关的突变。因此,对于那些FGFR异常的膀胱癌患者,厄达替尼可能成为一种革命性的治疗手段。
  厄达替尼在2019年4月被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,成为了继2006年后第一个获得FDA批准的针对膀胱癌的药物。这意味着,对于那些携带有FGFR变异的膀胱癌患者,厄达替尼将成为一项重要的治疗选择。
厄达替尼  关于厄达替尼在中国的上市情况,目前尚未获得正式批准。然而,基于厄达替尼在治疗FGFR异常膀胱癌方面的重要性和潜在市场需求,可以预计厄达替尼将尽快进入中国市场。
  事实上,曾有报道称,厄达替尼已于2019年9月向中国国家药监局提出了上市申请,以获得在中国市场销售的许可。如果该申请获得批准,厄达替尼将为中国的膀胱癌患者带来福音,并改善他们的治疗选择。
  中国作为世界上人口最多的国家之一,膀胱癌的发病率相对较高,且呈逐年上升的趋势。因此,厄达替尼的引入将会在中国的膀胱癌治疗领域发挥巨大的作用,并为广大患者带来新的治疗希望。
  当然,尽管在中国尚未正式上市,但目前已有医生和患者在通过合规的途径进行厄达替尼的进口和使用。这些医生和患者纷纷发表正面的心得体会,称厄达替尼在治疗FGFR异常膀胱癌上效果显著,甚至有患者的癌细胞出现了缩小的趋势。
  厄达替尼的成功和发展对于膀胱癌患者来说无疑是一个好消息。随着中国国内的审批程序进展,人们期待近期能够迎来厄达替尼在中国的正式上市,并期待该药物能够改变更多人的生活,为他们带来新的希望和机会。