埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm
生产厂家：美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
功能主治：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 1、 重要的剂量信息 根据递增剂量方案皮下注射Elrexfio，以降低细胞因子释放综合征(CRS)的发生率和严重程度。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前给予治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的首次治疗剂量。Elrexfio只能由合格的医生在适当的医疗支持下使用，以控制严重反应，如CRS和神经毒性，包括ICANS。由于CRS的风险，患者应在第一次递增剂量给药后住院48小时，并在第二次递增剂量给药后住院24小时。 2、 建议用量 仅用于皮下注射。表1提供了Elrexfio的推荐给药方案。Elrexfio皮下注射的推荐剂量为:第1天12mg的递增剂量1，第4天32mg的递增剂量2，随后第8天76 mg的首次治疗剂量，之后每周76mg，直至第24周。对于接受了至少24周的Elrexfio治疗并取得缓解[部分缓解(PR)或更好]且该缓解持续至少2个月的患者，剂量间隔应改为每两周一次。继续用Elrexfio治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。在Elrexfio递增剂量方案中的每次给药前服用治疗前药物，该方案包括递增剂量1、递增剂量2和推荐的第一次治疗剂量。 3、推荐的治疗前药物 按照递增剂量方案(包括递增剂量1、递增剂量2和第一次治疗剂量，如表1所述)，在首三剂Elrexfio前约1小时服用以下治疗前药物，以降低CRS的风险。对乙酰氨基酚(或等效物)650毫克口服;地塞米松(或等效物)20毫克口服或静脉注射苯海拉明(或等效物)25毫克口服。 4.剂量延迟后重启Elrexfio 如果Elrexfio的剂量延迟，根据表2中列出的建议重新开始治疗，并相应地恢复给药方案。按照表2所示服用治疗前药物。 5、不良反应的剂量调整 不建议减少Elrexfio的剂量。可能需要延迟给药以控制与Elrexfio相关的毒性。表2提供了剂量延迟后重新启动Elrexfio的建议。有关CRS和ICANS不良反应的建议措施，请分别参见表3和表4。有关神经毒性(不包括ICANS)的建议措施，请参见表5;有关服用Elrexfio后其他不良反应的建议措施，请参见表6。根据当前实践指南考虑进一步的管理。 Ÿ CRS、神经毒性(包括ICANS)的管理 表3总结了细胞因子释放综合征(CRS)的管理建议。根据临床表现识别CRS。评估和治疗发热、缺氧和低血压的其他原因。如果怀疑存在CRS，则在CRS解决之前暂停Elrexfio。根据表3中的建议管理CRS，并根据当前实践指南考虑进一步管理。对CRS进行支持性治疗，这可能包括对严重或危及生命的CRS进行重症监护。考虑实验室检测，以监测弥散性血管内凝血(DIC)、血液学参数以及肺、心脏、肾和肝功能。 Ÿ 神经毒性，包括ICANS 表4和表5总结了ICANS和神经毒性的管理建议。在出现神经毒性(包括ICANS)的第一个迹象时，停止使用Elrexfio并考虑神经病学评估。排除神经系统症状的其他原因。为严重或危及生命的神经毒性(包括ICANS)提供支持性治疗，可能包括重症监护。根据表4中的建议管理ICANS，并根据当前的实践指南考虑进一步的管理。 六、准备和给药说明 Elrexfio仅供医生皮下使用。Elrexfio应由拥有适当医疗设备的医生进行给药，以处理严重反应，包括CRS和神经毒性，包括 ICANS。Elrexfio 76mg/1.9mL (40mg/mL) 小瓶和44mg/1.1mL (40mg/mL) 小瓶以即用型溶液形式提供，给药前无需稀释。Elrexfio是一种透明至微乳白色、无色至浅棕色液体溶液。只要溶液和容器允许，在给药前应目视检查肠外药品是否有颗粒物质和变色。如果溶液变色或含有颗粒物质，请勿给药。使用无菌技术制备和施用Elrexfio。 准备 Elrexfio小瓶仅供单个患者一次性使用，不含任何防腐剂。根据所需剂量，按照下面的说明准备Elrexfio。使用44mg/1.1mL (40mg/mL) 单剂量小瓶进行增量剂量 1 或增量剂量 2。从冷藏库 2℃至 8℃中取出适当强度的 Elrexfio小瓶。从冷藏库中取出后，将Elrexfio平衡至环境温度。请勿以任何其他方式加热Elrexfio。将所需的Elrexfio 注射量从小瓶中抽入具有不锈钢注射针(30G或更宽)和聚丙烯或聚碳酸酯注射器材料的适当尺寸的注射器中。丢弃未使用的部分。 表 7：注射体积 给药 将所需体积的Elrexfio注射到腹部皮下组织(首选注射部位)。或者，Elrexfio可以注射到其他部位(例如大腿)的皮下组织中。请勿注射到纹身、疤痕或皮肤发红、瘀伤、压痛、坚硬或不完整的区域。如果不立即使用准备好的给药注射器，请将注射器在2℃至30℃之间存放最多4小时。
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Elranatamab中文说明书,Elranatamab(Elranatamab)是一种人源化的双特异性抗体，可以同时靶向表达B细胞成熟抗原（BCMA）的多发性骨髓瘤细胞和表达CD3的T细胞。其主要疗效体现在对复发或难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）的治疗上。该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高，极大地提高了患者的生活质量。
埃纳妥单抗（Elranatamab）：治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新希望
多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）是一种恶性血液肿瘤，其特点是在骨髓中非正常增殖的浆细胞引起了骨骼破坏、贫血和肾功能受损等一系列问题。对于一些患者来说，经过传统治疗后，多发性骨髓瘤仍可能出现复发或难治性的情况。近年来取得的一项重要进展是埃纳妥单抗（Elranatamab）。这是一种新型的单克隆抗体疗法，被认为是治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的新希望。本文将对埃纳妥单抗进行简要说明。
1. 埃纳妥单抗的工作原理
埃纳妥单抗是一种可有效靶向骨髓瘤细胞的单克隆抗体。它通过结合并阻断 B 细胞受体（BCMA）来发挥作用。BCMA 是一种在骨髓瘤细胞表面上过表达的蛋白质，通过与之结合，埃纳妥单抗可以识别、定位并攻击骨髓瘤细胞，从而达到治疗的效果。通过这种方式，埃纳妥单抗破坏了癌细胞的生存环境，抑制了它们的增殖和存活，从而减轻疾病的症状，并提高患者的生存率。
2. 埃纳妥单抗的临床试验结果
埃纳妥单抗的临床试验结果非常令人鼓舞。在一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验中，使用埃纳妥单抗取得了显著的疗效。许多患者在接受治疗后显示出明显的瘤体缩小和疾病控制。这项试验还表明，埃纳妥单抗在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤方面的效果优于传统治疗方法。该药物的安全性也得到了充分的验证，并且不良反应较少，副作用可控。
3. 埃纳妥单抗的前景展望
埃纳妥单抗作为一种新兴的治疗方法，给多发性骨髓瘤患者带来了新的希望。由于其针对性强、疗效显著，埃纳妥单抗有望成为复发或难治性多发性骨髓瘤的主要治疗手段之一。此外，埃纳妥单抗还可以与传统治疗方法相结合，形成组合治疗方案，以进一步提高治疗效果。与传统治疗方案相比，埃纳妥单抗不但能够显著改善患者的生存率，还能有效减轻治疗的不良反应，提高患者的生活质量。
复发或难治性多发性骨髓瘤是一种治疗难度较大的疾病，但埃纳妥单抗作为一种新型治疗方法，给患者带来了新的希望。通过结合并阻断 B 细胞受体，埃纳妥单抗显著提高了治疗效果，使许多患者获得了瘤体缩小和疾病控制的好处。相较于传统治疗方法，埃纳妥单抗的优势在于其针对性强和副作用可控，为患者提供了更好的生存和生活质量。因此，埃纳妥单抗有望成为复发或难治性多发性骨髓瘤患者的重要治疗选择。
