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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益是什么时候上市的

发布时间:2024-03-28 16:32:36 阅读:907 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益是什么时候上市的,特瑞普利单抗(Toripalimab)于2018年12月17日中国批准上市,于2023年底获得美国FDA批准上市。

近年来,特瑞普利单抗(Toripalimab)作为一种新型的免疫检查点抑制剂,正在引起医学界和患者的广泛关注。这种创新疗法最初用于治疗晚期尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等恶性肿瘤,其疗效在临床试验中表现出色。那么究竟特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益是何时上市的呢?

1. 特瑞普利单抗(Toripalimab)的研发历程

特瑞普利单抗是由中国生物制药公司裕元基因研发的一种免疫检查点抑制剂,用于治疗多种癌症。在通过多个临床试验进行有效性和安全性评估之后,特瑞普利单抗终于获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式进入市场。

2. 特瑞普利单抗(Toripalimab)的上市时间

特瑞普利单抗(Toripalimab)于202X年获得NMPA批准,正式获准上市。这一里程碑标志着中国生物制药业的创新能力和科技实力得到了全面肯定,同时也给那些抗癌药物失去有效治疗选择的患者带来了新的希望。

3. 特瑞普利单抗(Toripalimab)的应用范围

特瑞普利单抗是一种治疗恶性肿瘤的创新药物,目前主要应用于晚期尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等多种癌症的治疗中。作为一种免疫检查点抑制剂,特瑞普利单抗可以通过激活患者自身的免疫系统来打击癌细胞,有效延长患者的生存期和提高生活质量。

4. 特瑞普利单抗(Toripalimab)的前景展望

特瑞普利单抗作为一种创新药物,具有巨大的市场潜力和广阔的前景。随着科学技术的不断进步和对癌症治疗需求的增加,特瑞普利单抗有望成为未来癌症治疗领域的重要推动力量。值得期待的是,特瑞普利单抗对于治疗更多类型的恶性肿瘤可能会展现出更广阔的应用前景。

综上所述,特瑞普利单抗(Toripalimab)于20XX年获得NMPA批准上市,并成为治疗尿路上皮癌、鼻咽癌和黑色素瘤等癌症的一线药物。随着其上市,为众多患者带来了新的希望和治疗选择。特瑞普利单抗的研发和应用标志着中国生物医药领域在抗癌领域取得了重要突破,也为癌症患者的治疗提供了更多可能性。未来,我们有理由相信特瑞普利单抗(Toripalimab)将继续发挥重要作用,为抗癌事业做出更大的贡献。