恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗香港上市了么,恩诺单抗(Enfortumab)于2019年12月18日经美国FDA获批上市。目前国内未上市。
近日,关于恩诺单抗(Enfortumab)Padcev在香港是否上市的消息引起了广泛关注。作为治疗尿路上皮癌和膀胱癌的重要药物,恩诺单抗的上市对于患者以及医疗行业来说具有重要意义。下面我们来了解一下恩诺单抗在香港是否已经上市的最新情况。
1. 恩诺单抗(Enfortumab)Padcev简介
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev是一种创新的抗癌药物,被用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌和膀胱癌。它属于一类名为抗Nectin-4抗体-药物复合物(ADC)的药物,通过结合人类化的抗体和细胞毒素形成复合物,可选择性地作用于癌细胞表面的Nectin-4分子,从而抑制癌细胞的生长和扩散。
2. 恩诺单抗在全球上市情况
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev已经在许多国家获得批准并上市。尤其在美国和一些欧洲国家,恩诺单抗已被批准作为治疗尿路上皮癌和膀胱癌的一线治疗方案。其临床试验结果显示,与常规治疗相比,恩诺单抗在提高患者生存期和减少疾病进展方面表现出显著的优势。
3. 恩诺单抗在香港上市情况
截至目前,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev尚未在香港上市。但是,考虑到香港作为一个重要的国际金融和医疗中心,香港的药物审批机构通常会积极评估和批准创新药物的上市申请。因此,我们可以期待,随着相关审评程序的进行,恩诺单抗在香港的上市时间或许不会太遥远。
4. 对患者和医疗行业的意义
恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为一种新型的抗癌药物,对于尿路上皮癌和膀胱癌患者来说具有重要意义。尿路上皮癌和膀胱癌是一种常见的恶性肿瘤,临床治疗上一直面临挑战。恩诺单抗的加入为患者提供了新的治疗选择,并有望改善患者的生存率和生活质量。
此外,恩诺单抗的上市也对医疗行业具有积极意义。它为医生提供了一种创新的治疗工具,可以更好地满足尿路上皮癌和膀胱癌患者的需求。同时,恩诺单抗的上市也促进了医学科研和药物创新领域的发展,为未来的抗癌研究和治疗提供了有益的借鉴。
总结起来,恩诺单抗(Enfortumab)Padcev作为一种创新的抗癌药物,在全球范围内积极推广并获得成功。尽管目前尚未在香港上市,但我们可以在不久的将来期待它在香港市场的面世,为当地患者和医疗行业带来福音。对于那些饱受尿路上皮癌和膀胱癌之苦的患者来说,这将是一种新的希望,一个更美好的明天。