Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
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Lamzede的贮藏方式及使用方式,Lamzede(velmanase alfa)推荐的剂量是1mg/kg（实际体重），每周静脉输注一次。对于体重高达49kg的患者，输液时间应至少持续60分钟。如果患者体重50kg及以上，输液应以25mL/小时的最大输注速率进行，以控制蛋白质负荷。
Lamzede（velmanase alfa）是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的生物制剂。在使用Lamzede之前，了解如何正确贮藏和使用该药品非常重要。本文将详细介绍Lamzede的贮藏方式和使用方法。
1. 贮藏方式
Lamzede是一种冷冻干燥的粉末剂，需要在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下贮藏。以下是正确的贮藏步骤：
1.1. 包装检查：在贮藏之前，检查药品包装是否完好无损。如果包装有任何损坏或泄漏，不要使用该药品。
1.2. 冷藏：将Lamzede储存于冷藏的2°C至8°C温度条件下。确保药品的包装袋保持密封状态，避免湿气和光线暴露。
1.3. 避免冷冻：Lamzede不应冷冻。在贮藏过程中避免将药品放入冷冻室或冰箱的冷冻区域。
1.4. 警示标签：在贮藏Lamzede的地方，贴上明确的警示标签，以确保他人不会意外接触或误用该药品。
2. 使用方式
Lamzede的使用方式应严格按照医生或医疗专业人员的指导进行。下面是一般的使用步骤：
2.1. 药品准备：在使用Lamzede之前，确保你已准备好以下物品：一个速溶溶液的容器、生理盐水注射液、一个1毫升的注射器、一个针头和一个安全头。
2.2. 贮藏瓶准备：首先，将Lamzede的贮藏瓶从冰箱中取出。检查瓶子外观，确保瓶盖未破裂或损坏。如果贮藏瓶外观有任何异常，不要使用该药品。
2.3. 加溶液：使用一支注射器，将5毫升的生理盐水注射液吸入药瓶中。轻轻旋转瓶子使药品和溶液混合均匀。避免剧烈摇晃或搅拌，以免药品变得不稳定。
2.4. 抽取药液：将注射器连接到贮藏瓶，缓慢抽取所需剂量的Lamzede药液。确保你准确按照医生的建议注射正确的剂量。
2.5. 注射：将药液注射到皮下脂肪组织中，通常选择大腿或上臂。按照医生的指导使用正确的注射技术，并遵循消毒规范。
3. 注意事项
3.1. 遵循医生指示：在使用Lamzede之前，一定要咨询医生或医疗专业人员，并遵循他们的指示和建议。不要自行更改剂量或停药，除非经过医生的指导。
3.2. 不要共用：Lamzede是根据个人需要单独使用的药物。不要与他人共用同一瓶药品或注射器。
3.3. 丢失剂量：如果你意外丢失了一剂Lamzede，应立即与医生联系并咨询下一步的指导。
3.4. 药物交互作用：在开始使用Lamzede之前，告知医生你正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药和补充剂。有些药物可能会与Lamzede发生相互作用，影响疗效或增加不良反应的风险。
Lamzede是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物。正确的贮藏方式和使用方法对于确保该药品的疗效和安全性至关重要。请始终遵循医生的指导并咨询专业人员，以获得最佳效果。如果有任何疑问或困惑，及时与医生联系以获取帮助。
