莫替沙福肽 motixafortide
生产厂家:以色列BioLineRx生物制药公司
功能主治:用于多发性骨髓瘤患者的采集和随后的自体移植。
用法用量: 【推荐剂量和给药方法】 一、重要的剂量信息 所有患者在每次服用Aphexda前预先用药,以降低过敏和注射部位反应的风险:在注射Aphexda前约30至60分钟服用苯海拉明(静脉注射12.5mg或口服25mg至50mg,或另一种H1抗组胺药)、H2阻滞剂(如法莫替丁)和白三烯抑制剂(如孟鲁司特)。建议在用药前方案中加入镇痛药物(如对乙酰氨基酚)。在第一剂Aphexda之前以及每次单采之前的每一天,每天一次皮下注射filgrastim 10mcg/kg,持续4天。 二、推荐剂量 Aphexda的推荐剂量为1.25mg/kg,在首次单采开始前10至14小时通过缓慢(约2分钟)皮下注射给药。剂量基于实际体重。如有必要,可在第三次单采前10至14小时注射第二剂Aphexda。 三、制备和给药 使用无菌技术制备和注射Aphexda:一次的剂量可能需要不止一个小瓶。根据患者的实际体重,计算剂量、所需的复溶Aphexda溶液的总体积以及所需的Aphexda小瓶数量。 1)从冰箱中取出Aphexda小瓶,并平衡至20℃至25℃的室温至少30分钟。 2)在室温(20℃至25℃)下,用2mL 0.45%的氯化钠注射液复溶每个小瓶,得到浓度为36.5mg/mL的Aphexda,并允许抽取最多1.7mL (62mg),或者用1毫升无菌注射用水和1毫升0.9%氯化钠注射液复溶每个小瓶。 3)轻轻旋转并缓慢倒置3分钟,直到完全溶解。 4)检查复溶溶液的变色和颗粒物质。重新配制的溶液应该是透明无色的。如果重新配制的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用。 5)如果需要,将复溶的Aphexda溶液冷藏在2℃至8℃或室温20℃至25℃,避光保存24小时。 6)将所需注射量的Aphexda从小瓶中抽取到适当大小的注射器中。 7)每次注射量不应超过2ml。将需要大于2mL的剂量分成多个注射器,注射到不同部位。 8)给药部位为腹部、上臂背部或侧部或大腿。旋转注射部位。不应在疤痕组织或发红、发炎或肿胀的区域进行注射。如果注射到腹部,避免肚脐周围5厘米直径的位置。如果一剂Aphexda需要多次注射,则注射点应与先前的注射点相距至少2 cm。 9)丢弃药物未使用的部分。 10)给药后监测患者一小时。
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莫替沙福肽(motixafortide)在国内上市了吗,莫替沙福肽(motixafortide)在美国的上市时间是在2023年9月,目前国内未上市。
近年来,随着医学科技的不断进步,针对多发性骨髓瘤(MM)患者的治疗方案也在不断发展。莫替沙福肽是一种用于多发性骨髓瘤患者的药物,被广泛应用于患者的采集和随后的自体移植。那么,莫替沙福肽在国内是否已经上市呢?下面就为大家详细解答这一问题。
1. 莫替沙福肽的作用机制及临床应用
莫替沙福肽是一种CXCR4受体拮抗剂,能够与白血病干细胞表面的CXCR4受体结合,阻止其进入骨髓,从而增加这些细胞对化疗药物的敏感性,并促进干细胞的采集和集中。对于多发性骨髓瘤患者,莫替沙福肽常用于干细胞移植前的动员阶段,以提高采集干细胞的效果。
2. 莫替沙福肽在国内的情况
目前,莫替沙福肽已经在国内获得了临床试验批件,并在患者的治疗过程中得到了应用。国内许多医疗机构都已引进和应用莫替沙福肽,以满足多发性骨髓瘤患者的临床需求。虽然莫替沙福肽尚未完全实现在国内的规模化上市销售,但其在专科医院和部分临床试点中可获得。
3. 莫替沙福肽的前景和价值
莫替沙福肽可为多发性骨髓瘤患者的治疗带来很大的希望。随着技术和临床经验的积累,该药物在患者的治疗中发挥着越来越重要的角色。将莫替沙福肽引入国内市场将为更多患者提供更便捷的治疗途径,有助于提高治疗效果,改善患者的生存质量。
4. 未来的发展趋势和挑战
尽管莫替沙福肽在治疗多发性骨髓瘤方面具有巨大的潜力,但其在国内市场的推广和应用仍然面临一些挑战。其中包括高昂的药物成本、医疗资源分布不均等因素。随着国内药物研发和生产技术的进步,以及健康管理和医疗体制的不断完善,相信莫替沙福肽能够在未来获得更广泛的应用。
总结起来,莫替沙福肽已经在国内获得了临床试验批件,并在多发性骨髓瘤患者的治疗中得到了应用。尽管尚未实现规模化上市销售,但其在专科医院和临床试点中已经可获得。莫替沙福肽为多发性骨髓瘤的治疗带来了新的希望,未来有望在国内市场上得到更广泛的推广和应用。