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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百印度版

发布时间:2024-03-31 12:29:09 阅读:1260 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百印度版,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为51208元/瓶。

神经母细胞瘤是一种在儿童和青少年中发生的罕见恶性肿瘤,它常常出现在神经系统中的组织,例如交感神经节和副交感神经节。患者的生存率取决于病情的严重程度,特别是在复发或难治阶段,需要更有效的治疗手段。在这方面,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在治疗被认为不治之症的难治性神经母细胞瘤中具有显著的疗效,给患者带来新的希望。

1. 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百:一种靶向神经母细胞瘤的免疫疗法

通过小标题1,我们来了解一下达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百。作为一种靶向性的免疫疗法,达妥昔单抗β是人源化的单克隆抗体,通过调节免疫系统的功能来攻击神经母细胞瘤细胞。它的目标是GD2神经节苷脂,这是神经母细胞瘤细胞表面上常见的分子标记物。

2. 疗效的突破:改善治疗难题

通过小标题2,我们可以看到达妥昔单抗β在治疗复发或难治性神经母细胞瘤的患者中带来了显著的疗效,从而改善了之前治疗方案所面临的困难。在临床试验中,与传统化疗方案相比,使用达妥昔单抗β联合化疗的患者生存期较长,并且表现出更低的复发率。这一突破性的疗效使得达妥昔单抗β成为治疗复发或难治性神经母细胞瘤的一线选择。

3. 药物安全性考量:管理潜在的副作用

通过小标题3,我们可以了解达妥昔单抗β治疗的安全性考量。与其他免疫疗法一样,达妥昔单抗β也可能引发一些副作用,包括疲劳、呕吐、发热和过敏反应等。临床试验显示,这些副作用大多可以通过适当的药物管理和监测来控制和减轻。医务人员将密切监测患者的病情,并采取适当的措施以确保患者在接受达妥昔单抗β治疗时获得最佳的安全和疗效。

4. 新的希望:治愈难治性神经母细胞瘤的前景

在小标题4中,我们着眼于达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百带来的新希望。达妥昔单抗β的疗效改善了复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗前景。它的出现为那些曾被认为无法治愈的患者提供了新的契机。随着进一步的研究和发展,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有望为神经母细胞瘤患者带来更好的生存率和生活质量。

尽管还有许多挑战和研究等待着我们去探索,但达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百为那些复发或难治性神经母细胞瘤患者打开了新的治疗之门。它的出现无疑为医学界和患者带来了新的希望,同时也在神经母细胞瘤的治疗领域迈出了重要的一步。