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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的说明书

发布时间:2024-04-01 09:20:53 阅读:1080 来源:问药网
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培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳

培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳 生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA) 功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应 用法用量:  1.用法  (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。  (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。  (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。  (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。  (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。  (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。  2.推荐剂量  (1)克罗恩病  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。  (2)类风湿性关节炎  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (3)银屑病关节炎  成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (4)强直性脊柱炎  本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (5)非放射型中轴性脊柱炎  本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (6)斑块型银屑病  ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。  ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。  3.安全监测评估  在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。  4.联合用药  (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。  (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的说明书,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。

随着医学研究的不断进步,治疗自身免疫性疾病的药物也日益丰富。其中,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳作为一种有效的治疗手段,受到了广泛的关注。本文将对该药物进行详细的说明,包括治疗适应症、用药方法和注意事项等内容。

1. 克罗恩病和相关疾病的治疗

克罗恩病是一种慢性肠道炎症性疾病,它的特点是引起胃肠道严重的溃疡和炎症。培塞利珠单抗希敏佳可以有效地减轻克罗恩病患者的症状,并帮助愈合肠道溃疡。此外,该药物还可以用于治疗类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性关节炎症。这些疾病通常引起关节的疼痛、肿胀和僵硬,严重影响患者的生活质量。

2. 使用方法和剂量

培塞利珠单抗希敏佳以皮下注射的方式给药。一般情况下,成人患者每次使用400毫克,最初的用药周期为介于四到八周间的两次注射,而后每两周注射一次。在治疗牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎时,每次注射的剂量为200毫克。这些剂量和用法应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

3. 注意事项和禁忌症

在使用培塞利珠单抗希敏佳之前,患者需要告知医生有关过敏反应、感染和疫苗接种的历史,以及其他疾病的治疗情况。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用该药物前需要咨询医生。在使用期间,患者应定期进行相关的检查,以确保药物的疗效和安全性。如果出现任何不适或副作用,应立即告知医生。

4. 结束语

培塞利珠单抗希敏佳作为一种治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的药物,为患者提供了新的治疗选择。在使用过程中,患者应密切关注自身症状的变化,并遵循医生的指导进行用药。如果有任何疑问或困惑,一定要及时咨询医生,以确保安全有效的治疗效果。

(以上内容仅作为参考,具体用药需遵循医生的建议)