培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的生物药物,尤其在缓解克罗恩病症状方面展现出了积极的疗效。本文将探讨培塞利珠单抗在克罗恩病患者中的应用,以及其如何改善病症和患者生活质量。
1. 培塞利珠单抗的作用机制
培塞利珠单抗通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的活性,从而减轻炎症反应。TNF-α是一种在克罗恩病发病机制中发挥重要作用的细胞因子,促使肠道内的炎症加重。通过阻断TNF-α,培塞利珠单抗能够降低肠道的炎症水平,进而改善患者的临床症状。
2. 临床研究支持
多项临床研究表明,培塞利珠单抗对克罗恩病患者具有显著的疗效。这些研究通常采用随机对照试验的方法,结果显示,经过培塞利珠单抗治疗的患者,相较于安慰剂组,病情缓解率明显提高。而且,许多患者在用药后报告了腹痛、腹泻等症状的显著改善,使得生活质量有所提升。
3. 安全性与副作用
尽管培塞利珠单抗在治疗中展现了良好的效果,但其安全性问题也不容忽视。常见的副作用包括注射部位反应、感染风险增加等。有些患者可能经历轻微的过敏反应或头痛。因此,在治疗过程中,医生需定期监测患者的健康状况,以确保及时处理可能出现的副作用。
4. 患者的生活质量改善
通过应用培塞利珠单抗,许多克罗恩病患者能够恢复正常的生活。药物治疗有效减轻了症状,使得患者能够更好地参与日常活动和社交生活。此外,随着炎症的缓解,患者在饮食、工作和运动等方面也恢复了更高的灵活性,整体生活质量得到了显著提升。
综上所述,培塞利珠单抗在缓解克罗恩病症状方面展现出良好的临床效果,但也需关注其潜在副作用。患者在使用过程中应与医生保持密切沟通,以实现更好的治疗效果和生活质量。对于克罗恩病患者而言,适合的治疗方案可以显著改善他们的生活。