艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德α(efgartigimod)的副作用是什么,艾加莫德(efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
艾加莫德α(efgartigimod)是一种用于治疗全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis)的药物。它属于一类被称为免疫球蛋白G(IgG)抗体片段的药物,用于减少患者体内自身免疫抗体的数量。尽管艾加莫德α 在治疗重症肌无力方面显示出了积极的疗效,但它也可能带来一些副作用。在接下来的内容中,我们将探讨使用艾加莫德α可能出现的一些常见副作用。
1. 鉴别免疫反应 (Infusion-Related Reactions)
使用艾加莫德α过程中可能会出现鉴别免疫反应,比如过敏反应和药物不耐受。这些反应可以包括恶心、呕吐、皮肤瘙痒、皮疹、头痛、发热和寒战等症状。有时候,这些反应可能会发展成更严重的过敏反应,如呼吸困难或低血压。因此,在接受艾加莫德α治疗期间,患者通常需要监测这些不良反应的出现。
2. 免疫系统副作用 (Immunogenicity)
使用艾加莫德α可能导致免疫系统的副作用。由于其药理机制,艾加莫德α本身是一个外源性蛋白质,因此,患者的免疫系统可能会产生抗体,以抵抗这种外源性物质。这些抗体可能会降低药物的疗效,从而对治疗产生一定的影响。因此,在某些情况下,可能需要对患者进行治疗方案的调整。
3. 特定疾病的加重
除了一般的药物副作用,使用艾加莫德α的患者有时可能会出现特定疾病的加重。例如,患有肾脏疾病的患者可能会在使用药物后出现肾功能恶化的症状。因此,在给予患者治疗之前,医生通常会评估患者的整体健康状况以及是否存在其他潜在风险因素。
4. 其他常见副作用
除了上述提到的副作用外,使用艾加莫德α还可能引发其他一些常见的副作用。这些副作用可以包括疲劳、头痛、发热、甲状腺功能异常、皮疹以及消化系统问题(如恶心、呕吐、腹泻等)等。
尽管艾加莫德α在治疗全身性重症肌无力方面表现出了积极的疗效,但我们也必须注意其潜在的副作用。在患者服用药物期间,医生会密切监测患者的病情以及可能出现的不良反应。如果出现任何不适或疑似副作用,请及时告知医生。通过积极的监测和合理的治疗方案,我们可以最大限度地减少药物引起的副作用,并为患者提供更好的治疗效果。