达妥昔单抗β
生产厂家:德国Boehringer Ingelheim
功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗
用法用量: 达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或 高温下。 一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每 小时 13 mL 的速率给药。 给药前药品稀释的说明如下: 1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。 3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。 4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。 5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗治疗周期,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括:1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。
高危神经母细胞瘤是一种罕见但恶性的儿童肿瘤,给患者和其家庭带来了巨大的负担。而达妥昔单抗(Dinutuximab)作为一种新型的免疫治疗药物,正逐渐成为缓解高危神经母细胞瘤的重要选择。本文将对达妥昔单抗治疗周期进行详细的介绍,以帮助患者及其家庭更好地了解这一治疗方案。
1. 什么是达妥昔单抗?
达妥昔单抗是一种单克隆抗体,通过靶向抑制神经母细胞瘤细胞上的GD2(一种特定的抗原)表达,来增强免疫系统对肿瘤的攻击力。它被广泛应用于高危神经母细胞瘤的治疗中,有助于减少肿瘤复发和提高生存率。
2. 治疗周期的第一阶段:预治疗
达妥昔单抗治疗周期通常由两个主要阶段组成。第一阶段被称为预治疗。在这一阶段,患者通常会接受多种化疗药物的组合治疗,以减小肿瘤的体积和强度,为达妥昔单抗的后续应用做准备。
3. 治疗周期的第二阶段:达妥昔单抗治疗
第二阶段是达妥昔单抗的治疗阶段。此时,患者将接受达妥昔单抗的持续输注,通常持续数天至数周。具体的治疗方案会根据患者的个体情况和医生的建议确定。在治疗过程中,可能会出现一些副作用,如疼痛、发热、恶心等不适感,但这些副作用通常可以通过合理的药物管理得到缓解。
4. 治疗后的监测和随访
在完成达妥昔单抗治疗后,患者需要进行定期的监测和随访。这有助于评估治疗的效果以及患者的生存状态。医生将密切关注患者的疾病进展情况、任何可能的并发症,并根据需要进行进一步的治疗。
达妥昔单抗治疗周期是缓解高危神经母细胞瘤的重要治疗方案。通过预治疗和达妥昔单抗治疗的组合应用,可以提高患者的生存率和生活质量。每位患者的治疗周期可能存在差异,具体的治疗方案应由医生根据患者的具体情况来制定。对于接受达妥昔单抗治疗的患者和家庭来说,与医生密切合作,并进行必要的监测和随访是非常重要的,以确保治疗效果的最大化。