培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳作用是什么,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳是一种皮下注射药物,广泛用于治疗多种自身免疫性疾病,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等等。它的疗效在临床实践中得到了广泛的认可和应用。下面将详细介绍培塞利珠单抗的作用机制以及其在相关疾病治疗中的应用情况。
1. 底层机制
培塞利珠单抗通过抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的活性,发挥其治疗作用。TNF-α是一种炎症介质,它在免疫系统中起着重要的调控作用。在某些自身免疫性疾病中,过度激活的免疫系统会产生过多的TNF-α,导致慢性炎症反应和组织损伤。培塞利珠单抗可以结合TNF-α并阻断其结合受体的活性,从而减少炎症反应和组织损伤。
2. 克罗恩病的治疗
克罗恩病是一种慢性、复发性的炎症性肠道疾病,影响消化道的任何部位。培塞利珠单抗作为一种有效的治疗方法,可以减少炎症反应,改善克罗恩病患者的症状和生活质量。临床研究表明,使用培塞利珠单抗的患者相对于安慰剂组,病情缓解的比例更高,且能够延缓疾病复发的时间。
3. 类风湿性关节炎和牛皮癣关节炎的治疗
类风湿性关节炎和牛皮癣关节炎是两种常见的自身免疫性疾病,都会导致关节炎和疼痛,严重影响患者的生活质量。培塞利珠单抗可抑制炎症介质TNF-α的活性,在这两种疾病中发挥治疗作用。患者经过培塞利珠单抗治疗后,关节炎症状得到明显缓解,疼痛减轻,关节功能和活动性得到改善。
4. 强直性脊柱炎的治疗
强直性脊柱炎是一种慢性炎症性关节病,主要累及脊柱和骨盆区域的关节,导致脊柱僵硬和疼痛。培塞利珠单抗在这种疾病的治疗中也展现了显著的疗效。它可以减轻疼痛、改善关节活动性,同时抑制炎症反应和组织损伤,有助于延缓病情进展。
综上所述,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳在多种自身免疫性疾病的治疗中发挥着重要的作用。通过抑制TNF-α的活性,它可以减少炎症反应和组织损伤,改善患者的症状和生活质量。临床证据表明,培塞利珠单抗是一种有效、安全的治疗选择,为患者带来了希望。具体的治疗方案应根据患者的疾病类型、病情严重程度以及个体特点来制定,建议在临床医生的指导下进行治疗。