哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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多项临床研究已经证实了哌柏西利胶囊的疗效。例如，PALOMA-2试验是一项对乳腺癌患者的随机、双盲、多中心研究。该研究结果显示，与仅使用内分泌治疗的患者相比，使用哌柏西利胶囊联合内分泌治疗的患者的无进展生存期明显延长。这意味着，在使用哌柏西利胶囊的治疗方案下，乳腺癌患者的病情得到了有效控制，疾病的进展得到了明显延缓。
此外，哌柏西利胶囊的不良反应较为温和。根据临床试验数据，哌柏西利胶囊的主要不良反应为白细胞减少、贫血、恶心、疲乏等，但这些反应大多为轻度至中度，并可以通过相应的治疗措施进行有效管理。因此，哌柏西利胶囊在临床应用中比较安全可靠。
尽管哌柏西利胶囊在乳腺癌治疗中展现出了良好的疗效，但它并不适用于所有乳腺癌患者。根据临床指南，垂直腺癌靶向治疗适应证和使用标准中提到，哌柏西利胶囊应用于激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，可以与内分泌治疗联合使用。因此，在应用哌柏西利胶囊前，医生需要根据患者的具体情况进行适当的评估。
总之，哌柏西利胶囊作为一种新型的治疗乳腺癌的药物，通过抑制CDK4和CDK6的活性，可以有效抑制乳腺癌的生长和扩散。临床研究证实了哌柏西利胶囊在乳腺癌治疗中的疗效，并且其不良反应较为温和。然而，哌柏西利胶囊并不适用于所有乳腺癌患者，应在医生的指导下进行合理的应用。随着科技的进步和临床研究的不断深入，相信哌柏西利胶囊在未来会为更多乳腺癌患者带来希望和康复。
