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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症及适用人群

发布时间:2024-04-04 08:08:39 阅读:1313 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症及适用人群,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的适应证主要包括:1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者,以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用,经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种新型治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的药物。它的商品名为凯泽百(Kesimpta)。神经母细胞瘤是一种罕见但严重的小儿肿瘤,通常发生在肾上腺附近或脊髓的神经组织中。本文将重点探讨凯泽百的适应症以及适用人群,为患者和医生提供更全面的了解。

1. 什么是凯泽百?

凯泽百是一种单克隆抗体,通过抑制神经母细胞瘤细胞表面的GD2神经母细胞瘤抗原来发挥治疗作用。它的主要成分是达妥昔单抗β,一种与GD2神经母细胞瘤抗原高亲和力的抗体。凯泽百通过激活患者的免疫系统来攻击和摧毁肿瘤细胞。

2. 凯泽百的适应症是什么?

凯泽百的适应症为复发性或难治性神经母细胞瘤。这意味着患者经历了肿瘤的复发或对其他治疗方法无效。一般来说,凯泽百被用于高危神经母细胞瘤的治疗,包括那些有良性恶化(benign maturation)和/或放射性坏死的肿瘤。

3. 凯泽百适用于哪些人群?

凯泽百适用于年龄为12个月至17岁(含)的患有复发性或难治性神经母细胞瘤的患者。在给予凯泽百治疗之前,患者通常已经接受过多种治疗方法,如手术、放疗、化疗和骨髓移植。凯泽百并不适用于那些对达妥昔单抗β或药物中的其他成分过敏的患者。

4. 什么是GD2神经母细胞瘤抗原?

GD2神经母细胞瘤抗原是一种在神经母细胞瘤细胞表面过度表达的糖脂。它在神经母细胞瘤的诊断和治疗中起到重要的作用。达妥昔单抗β作为抗GD2抗体,能够识别并与GD2神经母细胞瘤抗原结合,从而引导免疫细胞攻击肿瘤细胞。

总结起来,达妥昔单抗β(凯泽百)是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的新型治疗药物。它通过抑制GD2神经母细胞瘤抗原来激活免疫系统,攻击和摧毁肿瘤细胞。凯泽百适用于12个月至17岁的患有复发性或难治性神经母细胞瘤的患者,但不适用于对其成分过敏的患者。为了更准确地评估患者的病情,建议在治疗前咨询专业医生并进行全面评估。