恩诺单抗
生产厂家：日本安斯泰来
功能主治：尿路上皮癌和膀胱癌，中位生存可达12.88个月
用法用量：用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg)，在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟，直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量：1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少：1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少：0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少：0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前，用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量，以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶，如果可能，将SWFI流沿小瓶壁引导，而不是直接引导到冻干粉末上： a.20 mg小瓶：添加2.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶：添加3.3 mL SWFI，得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶，直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟，直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前，只要溶液和容器允许，应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量，应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用，可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后，将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液，并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前，目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色，无色至浅黄色，无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色，请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药，准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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尿路上皮癌和膀胱癌是常见的恶性肿瘤，给患者带来了极大的痛苦和负担。近年来，医学界取得了关于这两种癌症的治疗方面的一项重大突破——广州恩诺单抗（Enfortumab Padcev），一种全新的创新药物。恩诺单抗的问世，为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来了希望和新的治疗选择。
1. 恩诺单抗（Enfortumab Padcev）的研制与开发
恩诺单抗是一种受理查梅隆研究中心（City of Hope）和阿斯利康（AstraZeneca）联合研发的抗体药物。它的研制基于PD-L1和Nectin-4这两种在尿路上皮癌和膀胱癌中高表达的靶点。恩诺单抗通过靶向Nectin-4抑制癌细胞增殖和诱导细胞凋亡，从而阻断恶性肿瘤的发展。经过严格的临床试验和相关研究，恩诺单抗终于在治疗尿路上皮癌和膀胱癌方面具备了令人鼓舞的疗效。
2. 恩诺单抗（Enfortumab Padcev）的疗效与优势
恩诺单抗已经在临床试验中展示了出色的疗效，为患者带来了一线治疗的新希望。研究结果表明，恩诺单抗在治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌和膀胱癌的患者中，能够显著延长患者的生存期，并且有效控制疾病的进展。相比传统化疗方案，恩诺单抗具有更好的耐受性和安全性，显著降低了患者的不良反应和副作用。这不仅能够提高患者的生活质量，还能够更好地保持治疗的持续性和适应性。
3. 恩诺单抗（Enfortumab Padcev）的临床应用与展望
恩诺单抗的疗效使得它成为尿路上皮癌和膀胱癌治疗中的重要一环，并且在临床实践中已经得到广泛应用。现阶段，广州恩诺单抗已获准在多个国家和地区上市，并且正在不断扩大其适应症范围。这将使更多的患者能够从这一创新药物的治疗中受益。未来，恩诺单抗还有望与其他治疗手段相结合，发挥协同效应，实现更加精准和个体化的治疗策略。
在广州恩诺单抗的研发和应用过程中，科学家和医学界的努力得到了回报，同时也为尿路上皮癌和膀胱癌患者带来了新的曙光。恩诺单抗的出现为患者提供了一种更有效、更安全的治疗选择，为他们带来了重生的希望。我们相信，在未来的研究和实践中，恩诺单抗的疗效还将不断被优化和明确，为患者的健康做出更大的贡献。
