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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症是什么

发布时间:2024-04-04 09:37:16 阅读:959 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:卢修斯制药(老挝)有限公司 功能主治:艾伏尼布适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者 用法用量:  【用法用量】  患者选择  在使用艾伏尼布治疗复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者之前,必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变。应采用充分验证过的检测方法确定患者的IDH1突变状态。经医院或实验室的IDH1突变检测结果判断为携带IDH1突变的患者能接受艾伏尼布治疗。  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每日一次,可空腹或者餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗,以充分观察临床反应。  艾伏尼布可空腹或餐后服用。避免与高脂食物一起服用。 整片吞服药片、不可掰开、压碎或者咀嚼药片。  在每天的同一时间服药。若服药后出现呕吐,不可给予补服。在第二天正常时间进行下一次服药。  若错过一次服药或未在固定时间服药,尽快补服(至少在下一次服药12小时前);但如果距下一次预定服药时间小于12小时,则无需补服,在第二天恢复正常的服药计划。不可在12小时内服用2次药品。  哺乳:建议妇女不要母乳喂养  针对毒性的监测  首次给药前、治疗的第一个月至少每周一次、治疗的第二个月每两周一次,此后治疗期间每月一次检查血细胞计数和血生化。在治疗的第一个月,每周一次监测血肌酸磷酸激酶。在治疗的前三周至少每周一次心电图(ECG)检查,此后,在治疗期间至少每月检查一次ECG。有任何异常发现均需及时处理。  与强CYP3A4抑制剂合并给药的剂量调整  如果必须与强CYP3A4抑制剂合并给药,应将本品剂量降低至250mg,每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期,可将本品恢复至推荐剂量500mg,每日一次。  【孕妇及哺乳期妇女用药】  避孕  具有生育能力的女性患者、具有生育能力女性伴侣的男性患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用有效避孕方法。与本品合并给药可能降低激素避孕药的浓度,接受本品治疗的患者应在治疗期间及末次给药后至少1个月内使用其他的避孕方法。 具有生育能力的女性应在开始本品治疗之前接受妊娠检测。  孕妇  妊娠期女性接受本品治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用本品,或者患者在服药期间怀孕,应告知患者其对胎儿的潜在风险。  哺乳期  暂无人乳中本品或代谢物、对母乳喂养幼儿的影响或者对乳汁产量的影响的数据。由于许多药物可分泌到人乳中,并且母乳喂养幼儿可能发生不良反应,所以,建议在本品治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。  生育力  本品尚未进行动物和人体生育力毒性研究。
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拓舒沃(Ivosidenib)的适应症是什么,拓舒沃(Ivosidenib)适用于采用经充分验证的检测方法诊断为携带易感异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。

拓舒沃(Ivosidenib)是一种口服的治疗药物,被广泛应用于特定类型的恶性肿瘤治疗中,特别是针对一种称为“IDH1”突变的基因异常的癌症患者。该突变在多种肿瘤中都有发现,包括白血病和胆管癌。本文将详细探讨拓舒沃在这两种适应症中的治疗效果。

1. 拓舒沃在白血病的适应症

白血病是一种造血系统的恶性疾病,发病率逐年增加。一部分白血病患者携带着IDH1突变,此时拓舒沃就显示出了强大的治疗潜力。它通过靶向抑制IDH1突变基因的活性,降低恶性细胞的增殖和生存,从而有效地控制病情。

2. 拓舒沃在胆管癌的适应症

胆管癌是一种恶性肿瘤,主要起源于胆管的上皮细胞。IDH1基因突变在一定比例的胆管癌患者中存在,并且与肿瘤的恶性程度和预后相关。拓舒沃的应用使得针对IDH1突变的胆管癌患者能够获得更为个体化和有效的治疗,有助于延长患者的生存期和改善其生活质量。

3. 拓舒沃的作用机制

拓舒沃是一种IDH1抑制剂,通过特异性地抑制IDH1突变基因的活性来发挥治疗作用。IDH1突变会导致细胞内代谢过程的异常,进而导致癌症细胞的增殖和存活增加。拓舒沃的干预能够正常化细胞内代谢过程,抑制癌细胞的生长,从而达到治疗效果。

4. 拓舒沃的临床研究和致命副作用

拓舒沃的适应症在临床试验中得到了充分验证。研究表明,在接受拓舒沃治疗的白血病和胆管癌患者中,有较高的临床反应率和持续的治疗效果。值得注意的是,拓舒沃也可能引起严重的副作用,如心律失常、肝脏损伤等。因此,在使用拓舒沃之前,医生需要对患者的整体状况进行全面评估,并密切监测患者的治疗反应和身体反应。

拓舒沃是一种用于治疗特定癌症适应症的药物,特别针对携带IDH1基因突变的白血病和胆管癌患者。通过抑制该突变基因的活性,拓舒沃能够抑制癌细胞的增殖和存活,从而有效地控制疾病的进展。由于其潜在的严重副作用,患者在使用拓舒沃治疗时需严密监测,并遵循医生的指导和建议。随着科学技术的不断进步,相信拓舒沃在肿瘤治疗中将会发挥越来越重要的作用,帮助更多患者战胜癌症。