ziv-阿柏西普 ziv-aflibercept Zaltrap
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。
用法用量: 适应症 与氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康(FOLFIRI)联合用药,适用于对含奥沙利铂治疗方案耐药或已进展的转移性结直肠癌患者。 用法用量 1.推荐剂量 本品与伊立替康(FOLFIRI)联合用药的推荐剂量为每两周1小时静脉输注4mg/kg。 2.永久停药 (1)严重出血 (2)胃肠穿孔 (3)伤口愈合受损 (4)痿管形成 (5)高血压危象或高血压脑病 (6)动脉血栓栓塞事件(ATE) (7)肾病综合征或血栓性微血管病(TMA) (8)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS) 3.暂时停药 (1)择期手术前至少4周。 (2)对于未控制的高血压,恢复给药后,将本品的剂量降至2mg/kg,直至恢复。 (3)蛋白尿2g/24h或以上:当蛋白尿低于2g/24h时恢复,对于复发性蛋白尿,暂时停药,直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品的剂量永久降低至2mg/kg。 不良反应 最常见的不良反应(≥20%发生率)包括:白细胞减少、腹泻、中性粒细胞减少、蛋白尿、 谷草转氨酶增加、口腔炎、疲劳、血小板减少、谷丙转氨酶增加、高血压、体重减轻、食欲减退、鼻出血、腹痛、发音困难、血清肌酸酐增加和头痛。 禁忌 暂不明确。 贮存方法 在2°C至8°C的冰箱中避光储存 适用人群 成人。孕妇和老人慎用 药物相互作用 尚不明确。 有效期 24个月 剂型 注射剂 生产厂家 法国赛诺菲 成分 本品主要成分为阿柏西普 其化学结构式如下: 性状 一种无菌、透明、无色至淡黄色、无热原、不含防腐剂的静脉注射用溶液。 注意事项 1.出血 使用本品治疗的患者出血风险增加,包括严重且致命的出血事件,应监测患者是否有出血的症状,对于严重出血的患者应停药。 2.胃肠道穿孔 接受本品治疗的患者可能发生胃肠道穿孔,监测患者胃肠穿孔的症状,对于发生胃肠道穿孔的患者,停药。 3.伤口愈合受损 择期手术前停药至少4周,大手术后至少 4 周内以及在伤口完全愈合前不要使用本品;对于中心静脉接入端口放置、活检和拔牙等小手术,一旦手术伤口完全愈合,可恢复本品;对于伤口愈合受损的患者,停药。 4.痿管形成 在接受本品治疗的患者中,胃肠道和非胃肠道部位的痿管形成率较高,对于出现痿管的患者,停药。 5.高血压 本品会增加高血压的风险,每两周监测一次血压,或在使用本品治疗期间更频繁地监测血压,采用适当的高血压药物治疗,并继续定期监测血压,在高血压未得到控制的患者中暂时停药,直至得到控制,并在随后的周期中将本品的剂量永久降至2mg/kg;在高血压危象或高血压脑病患者中停药。 6.动脉血栓栓塞事件 动脉血栓栓塞(包括短暂性脑缺血发作、脑血管意外和心绞痛)在接受本品治疗的患者中发生频率更高,对于发生动脉血栓栓塞的患者应停药。 7.蛋白尿 严重蛋白尿、肾病综合征和血栓性微血管病(TMA)在使用本品治疗的患者中更常见,对于2g/24h或以上的蛋白尿患者,应暂时停药;当蛋白尿低于2g/24h时,恢复给药,如果反复发作,暂停直至蛋白尿低于2g/24h,然后将本品剂量永久降低至2mg/kg;在出现肾病综合征或血栓性微血管病的患者中停药。 8.中性粒细胞减少和中性粒细胞减少并发症 在使用本品治疗的每个周期开始前,使用差异计数监测中性粒细胞水平,延迟使用本品,直至中性粒细胞计数等于或高于1.5x109/L。 9.腹泻和脱水 在接受本品治疗的患者中,严重腹泻的发生率增加,因此应密切监测老年患者的腹泻情况。 10.可逆性后部白质脑病综合征 通过磁共振成像(MRI)确认可逆性后部白质脑病综合征诊断,并对出现可逆性后部白质脑病综合征的患者停药,症状通常在数天内消退或改善。 11.胚胎毒性 对孕妇使用本品会对胎儿造成伤害,应告知孕妇对胎儿的潜在风险,告知有生殖潜力的女性及其伴侣在使用本品治疗期间和末次给药后1个月内使用有效避孕方法。 (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2020.06版)
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阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的不良反应有哪些,阿柏西普(Aflibercept)最常见的不良反应(在接受本品治疗的患者中,发生率至少为5%)为结膜出血(25%)、视力下降(11%)、眼痛(10%)、白内障(8%)、眼内压升高(8%)、玻璃体脱离(7%)、玻璃体飞蛾症(7%)。
艾力雅是一种治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍的药物,它通过抑制血管内皮生长因子(VEGF)的作用,减少血管渗漏和新生血管的形成,从而改善患者的症状。使用阿柏西普(Aflibercept)艾力雅的过程中可能会出现一些不良反应。以下是关于该药物的常见不良反应的详细介绍。
1.眼部不适和疼痛
使用艾力雅可能会导致一些眼部不适和疼痛的症状。患者可能会感到眼睛干涩、刺痛、痒或灼热。这些症状通常是轻度和暂时的,不会对视力产生明显影响。如果不适和疼痛症状持续存在或加重,患者应及时咨询医生。
2.眼部炎症和结膜充血
有些患者在使用艾力雅后可能会出现眼部炎症和结膜充血的症状。眼部炎症常表现为眼睛红肿、疼痛,而结膜充血则导致眼球的表面血管扩张和充血。这些症状通常是短暂的,治疗的同时会逐渐减轻。
3.视力变化
使用艾力雅可能会引起患者视力方面的变化。有些患者可能会感觉视力模糊或发生视觉异常,例如看到物体有变形或呈现异常颜色。这些改变通常是暂时性的,不会持续很长时间。但是,如果视力问题加重或持续存在,患者应及时咨询医生。
4.眼压升高
在使用艾力雅期间,一些患者可能会出现眼压升高的情况。眼压升高可能导致眼部不适和视觉问题,例如头痛、视野缺失和视力下降。患者在使用药物期间应定期进行眼压监测,以及及时告知医生任何不适症状。
综上所述,使用阿柏西普(Aflibercept)艾力雅治疗新生血管湿性年龄相关性黄斑变性以及视力障碍可能会引起一些不良反应。患者在接受治疗期间应密切关注自身的症状,如果出现眼部不适、疼痛、炎症、结膜充血、视力变化或眼压升高等问题,应及时咨询医生,以便及早采取相应的措施。同时,患者在使用药物期间应定期接受眼部检查和监测,以确保安全有效的治疗。