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达妥昔单抗的效果

发布时间:2024-04-04 17:29:27 阅读:1071 来源:问药网
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达妥昔单抗β

达妥昔单抗β 生产厂家:德国Boehringer Ingelheim 功能主治:适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者,这些患者既往接受过诱导化疗且至少获得部分缓解,并且随后进行过清髓性治疗和干细胞移植治疗 用法用量:  达妥昔单抗β采用静脉输注。输注溶液应通过外周或中心静脉管给药。其它静脉合并用药应单独输注给药。给药前,应观察容器中有无微粒。建议在输注期间使用 0.22 µm过滤器。必须在无菌条件下制备输注液。输注液不得暴露于直射阳光或  高温下。  一天二十四小时连续输液时,药品稀释液使用输液泵以每小时 2 mL(每日 48 mL)的速率给药。可使用适于每小时 2 mL 输注速率的任何医疗器械,例如,注射器输注泵/输液器、电子携带式输注泵。对于每日 8 小时输液,药品稀释液以约每  小时 13 mL 的速率给药。  给药前药品稀释的说明如下:  1、基于体表面积计算患者的达妥昔单抗β特定日剂量。应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液(例如,每 100 mL 氯化钠注射液中含 5 mL 20%人血白蛋白),将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  2、对于 10 天连续输注,日剂量为 10 mg/m2。可每日制备输注液,也可一次制备足以连续输注长达 5 天的输注液。每日输注的溶液量(在 10 天连续输注疗程内)应为 48 mL;5 日为 240 mL。建议使用 50 mL 注射器制备 50 mL 溶液,或使用适于所用输注泵的输液袋制备 250 mL 溶液,即 2 mL(注射器)或 10 mL(输液袋)过量填充以允许输注系统中存在固有体积。也可按照体表面积及整支药物的需求来确定输注液体积,同时考虑输注系统中固有体积。例如对于一位体表面积为 0.8 m2的患儿,在 10 天内需要输注的药物总剂量为 80 mg,因此可将整支药物(20 mg)制备为 120 mL 的输注液,按 8 mg/天的方式输注,可输注2.5 天。  3、对于 5 天输注,每日持续输注 8 小时,日剂量为 20 mg/m2,且应使用含 1%人血白蛋白的 9 mg/mL(0.9%)的氯化钠注射液 100 mL,将达妥昔单抗β无菌稀释至患者特定浓度/剂量。  4、所制备的输注液不应分装至其他注射器或输液袋。  5、稀释用人血白蛋白和氯化钠应为国家批准的上市药用级产品。
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达妥昔单抗的效果,达妥昔单抗(Dinutuximab)是抗肿瘤药,针对高危神经母细胞瘤患者,特别是12月龄及以上的患儿。它能与神经母细胞瘤的GD2抗原结合,激活免疫系统杀灭肿瘤细胞,并诱导长期免疫应答,从而控制肿瘤。疗效显著。

高危神经母细胞瘤是一种常见的儿童恶性肿瘤,对治疗具有挑战性。近年来,一种名为达妥昔单抗(Dinutuximab)的新药物在神经母细胞瘤治疗中取得了显著的效果。达妥昔单抗是一种免疫疗法药物,通过特异性地靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,显著改善了患儿的疗效。下面将进一步介绍达妥昔单抗的效果及其在高危神经母细胞瘤治疗中的作用。

1.

神经母细胞瘤是一种起源于神经细胞的肿瘤,主要发生在儿童和青少年身上。高危神经母细胞瘤指的是具有侵袭性和恶性转变风险较高的神经母细胞瘤。传统治疗方法包括手术切除、放射治疗和化疗,尽管这些方法在某些患者中有效,但对于高危患者来说,治疗效果仍然有限。因此,寻找新的治疗手段迫在眉睫。

2. 达妥昔单抗的作用机制

达妥昔单抗是一种人工合成的抗体,被设计用于靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。GD2抗原是高危神经母细胞瘤细胞特异性表达的分子,在正常组织中表达很少。达妥昔单抗与GD2抗原结合后,通过多种机制发挥抗肿瘤作用。

首先,达妥昔单抗的结合可以标记神经母细胞瘤细胞,使其成为免疫系统的目标。免疫细胞,如自然杀伤细胞(NK细胞)和单核细胞,通过识别标记的细胞并释放细胞毒性物质,有效地杀灭神经母细胞瘤细胞。

其次,达妥昔单抗结合GD2抗原后,还可以激活抗肿瘤免疫应答。它可以增加免疫细胞的活性,促进细胞因子的释放,从而引发对神经母细胞瘤的免疫攻击。这对于减少肿瘤生长和扩散起到了关键作用。

3. 达妥昔单抗的疗效

在多项临床研究中,达妥昔单抗与标准治疗相比,显示出显著的治疗效果。研究结果表明,与传统治疗相比,将达妥昔单抗纳入综合治疗方案中,能够显著改善高危神经母细胞瘤患者的生存率和无病生存期。

一项关键的研究是由国际神经母细胞瘤联盟(SIOPEN)进行的第3阶段临床试验。该试验纳入了大量高危神经母细胞瘤患者,并将达妥昔单抗与标准治疗进行对比。结果显示,接受达妥昔单抗治疗的患者在5年生存率和无病生存期上均有显著改善,证实了该药物在高危神经母细胞瘤治疗中的疗效。

4. 结论

达妥昔单抗作为一种新型免疫疗法药物,对于缓解高危神经母细胞瘤具有显著的效果。它通过靶向GD2抗原、激活免疫应答和增强免疫系统的攻击力量,有效地抑制了神经母细胞瘤的生长和扩散。临床研究数据表明,将达妥昔单抗纳入综合治疗方案中,可以明显改善高危神经母细胞瘤患者的生存率和无病生存期。这一突破性治疗手段为高危神经母细胞瘤患者带来了新的希望,并为儿童肿瘤领域的治疗提供了创新思路。