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ZL一2306尼达尼布颗粒的副作用

发布时间:2023-07-09 17:18:31 阅读:149 来源:问药网
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尼达尼布颗粒

尼达尼布颗粒 生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司 功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能 用法用量:用法用量  应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。  本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。  根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。  本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。  本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。  尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。  如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。  不应超过推荐的每日最大剂量300mg  剂量调整  如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。  可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。  如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。    肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。  天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。  当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。    当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。  对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。  特殊人群  儿童人群  尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。  老年患者(≥65岁)  与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。  无需根据患者年龄调整起始剂量。  对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。  人种  基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。  黑人患者的安全性数据有限。  年龄、体重和性别  根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。  然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。  性别对尼达尼布的暴露量没有影响。  肾损伤  小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。  无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。  尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。  肝损伤  尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。      在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。  尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。  因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。  吸烟者  吸烟与本品的暴露量减少有关。  这可能改变本品的疗效。  鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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  尼达尼布颗粒的胃肠道不适是最常见的副作用之一。这包括恶心、呕吐、腹泻和消化不良等症状。有时,这些症状可能会影响患者的日常生活质量。在一些情况下,服用药物时饮食可能需要做出相应的调整,以减轻这些不适。患者应及时向医生汇报任何胃肠道症状,以便及时调整治疗方案。
  低血压也是尼达尼布颗粒的常见副作用之一。由于该药物的机制,它可以引起血管扩张,导致血压下降。这可能导致患者头晕、疲乏和乏力等症状。对于那些有心血管疾病的患者,低血压可能会更加严重。因此,医生需要在用药期间密切监测患者的血压,并相应地调整药物剂量,以确保患者的安全。
尼达尼布颗粒  尼达尼布颗粒的另一个潜在副作用是肝毒性。一些患者在使用药物过程中可能会出现肝功能异常。这可能包括肝酶升高、黄疸和肝功能不全等症状。为了监测患者的肝功能,医生通常会要求患者进行定期的肝功能检查。如果发现肝功能异常,医生可能会要求患者暂停使用药物或调整剂量。此外,由于尼达尼布颗粒的肝毒性可能会导致严重的副作用,患者在用药期间需要避免饮酒和使用其他可能对肝脏产生负面影响的药物。
  总体而言,尼达尼布颗粒是一种用于治疗特发性肺纤维化等疾病的有效药物。然而,患者在使用药物时必须意识到可能的副作用,并与医生密切合作。胃肠道不适、低血压和肝毒性是最常见的副作用,但在大多数情况下,这些副作用可以通过与医生的合作和及时的干预得到管理。如果患者经历任何不适或疑似副作用,应立即寻求医生的帮助和建议。只有在医生的监督下,患者才能安全地使用尼达尼布颗粒,并获得最佳的治疗效果。