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英菲格拉替尼上市时间

发布时间:2024-04-05 11:55:47 阅读:1063 来源:问药网
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英菲格拉替尼

英菲格拉替尼 生产厂家:瑞士诺华制药 功能主治:国内新型治疗胆管癌的FGFR抑制剂,客观缓解率提高 用法用量:用法用量  首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。  Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。  用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。  注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。  剂量调整:  轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。  轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。  中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。
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英菲格拉替尼上市时间,英菲格拉替尼(Infigratinib)于2021年被美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

近年来,胆管癌(cholangiocarcinoma)的发病率呈上升趋势,对于这种罕见而具有挑战性的癌症,研究人员和医生一直在努力寻找新的治疗方法。在这样的背景下,英菲格拉替尼(Infigratinib)作为一种靶向疗法,成为了引人注目的药物。本文将对英菲格拉替尼的上市时间进行简述及分析。

1. 回顾与发现(Discovery and Development)

英菲格拉替尼是一种选择性纤维母细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,针对比较常见的高度突变的FGFR基因改变,特别是与胆管癌相关的FGFR2基因融合。这种药物通过抑制特定的信号通路,可以起到阻断癌细胞生长和扩散的作用。

英菲格拉替尼的研发始于早期阶段的实验室研究和演化,通过对FGFR抑制剂的潜力进行探索,研究人员最终找到了一种与胆管癌相关的高效抗肿瘤药物。

2. 临床试验(Clinical Trials)

经过初步的实验室研究和动物模型验证,英菲格拉替尼进入了临床试验阶段。在这个阶段,药物被应用于胆管癌患者身上,以评估其对人体的安全性和疗效。

临床试验的结果显示,英菲格拉替尼在一些前期试验中显示出了显著的抗癌活性,为患者提供了一种潜在的治疗选择。基于这些鼓舞人心的结果,进一步的临床试验被设计和进行,以更全面地评估英菲格拉替尼在胆管癌患者中的疗效。

3. 药物上市(Drug Approval)

经过多个临床试验的审查和数据分析,英菲格拉替尼最终获得了相关监管机构的批准,正式上市供患者使用。具体而言,药物获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,这是一个重要的里程碑。

英菲格拉替尼被商业化,并在上市后用于治疗已经接受其他治疗方法但疾病仍然进展的特定类型的胆管癌患者。作为一种创新的靶向疗法,英菲格拉替尼带来了新的希望,可以提供更有效的治疗选择。

4. 展望未来(Future Perspective)

英菲格拉替尼作为一种针对胆管癌的靶向疗法,为患者提供了一种新的治疗选择。继续的研究仍然是至关重要的。随着对此药物和疾病的深入了解,我们可以期待更多的临床数据和研究结果的公布,以进一步指导临床实践,并为患者提供更好的治疗效果。

总结起来,英菲格拉替尼是一种靶向疗法,专门针对胆管癌患者中的特定基因改变,并且已获得相关监管机构的批准上市。这一里程碑标志着胆管癌治疗领域的进步,为患者提供了希望和更好的治疗选择,形成了一个全新的治疗范式。未来的研究和临床实践将进一步拓展对英菲格拉替尼的认知,并推动胆管癌治疗的发展。

本文中的英菲格拉替尼上市时间是基于虚构的情景,真实药物的上市时间可能已经有所更新。请在实际情况中查证相关信息。