培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的功效与作用怎么样,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
自身免疫性疾病是一类由免疫系统攻击身体组织和器官而引起的疾病。这些疾病包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等,给患者带来了严重的身体不适和生活质量下降。在这些疾病的治疗中,培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳被广泛应用。下面将重点介绍本药物的功效与作用。
1. 克罗恩病的治疗效果
克罗恩病是一种慢性炎症性肠道疾病,主要影响消化道的任何部位。培塞利珠单抗作为一种生物制剂,通过抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的作用,可以减轻克罗恩病患者的症状和炎症反应。研究显示,使用培塞利珠单抗治疗的患者相对于安慰剂组,症状明显减轻,肠道黏膜损害得到改善,且长期使用安全性良好。
2. 类风湿性关节炎的疼痛缓解
类风湿性关节炎是一种慢性自身免疫性关节炎,常表现为关节疼痛、肿胀和功能受限。培塞利珠单抗希敏佳被证实可以有效减轻关节炎患者的疼痛和炎症反应,改善患者的关节功能。临床研究结果表明,使用该药物的患者在疼痛缓解和关节功能恢复方面取得了显著的改善。
3. 牛皮癣关节炎的综合治疗
牛皮癣关节炎是一种常见的慢性炎症性关节炎,常伴随皮肤病变。培塞利珠单抗在牛皮癣关节炎的治疗中显示出良好的效果,能够显著减轻关节炎症状,改善患者的生活质量。该药物与光疗、局部治疗等方法联合应用,可以实现更好的综合治疗效果。
4. 强直性脊柱炎的疾病控制
培塞利珠单抗也被用于治疗强直性脊柱炎,这是一种慢性炎症性脊柱疾病,主要表现为脊椎僵硬和疼痛。研究发现,该药物可显著缓解患者的病情,减轻疼痛和炎症反应,提高关节活动度,并有助于延缓疾病的进展。
培塞利珠单抗(Certolizumab pegol)希敏佳作为一种先进的生物制剂,通过调节免疫系统反应,对克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病起到了重要的治疗作用。在临床实践中,该药物安全有效,帮助患者减轻症状、改善生活质量,并为疾病的控制和管理提供了新的可能。