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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的说明书

发布时间:2024-04-05 14:59:12 阅读:1260 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的说明书,特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种靶向免疫治疗药物,其疗效如下:1、治疗黑色素瘤患者的客观反应率在不同病理类型中有所不同,但总体效果显著,能延长患者的生存期,提高缓解率,减轻患者的痛苦;2、可以与化疗、放疗、靶向药物等其他治疗方式联合使用,提高治疗效果和延长生存期;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

近年来,特瑞普利单抗(Toripalimab)作为一种新型的肿瘤免疫疗法,已受到广泛关注。它可有效对抗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症疾病,为患者带来新的治疗选择和希望。本文将对特瑞普利单抗的拓益效果进行详细说明。

1. 特瑞普利单抗的作用机制

特瑞普利单抗是一种人源化的免疫球蛋白G4单克隆抗体,通过抑制癌细胞上的程序性死亡受体1(PD-1),增强细胞免疫反应,从而实现抗肿瘤效果。PD-1是一种负调控免疫应答的重要蛋白,在正常情况下可以阻止过度的免疫激活,但癌细胞常通过增加PD-1的表达来逃避免疫监视。而特瑞普利单抗的作用是阻断PD-1与其配体的结合,恢复T细胞功能,增强免疫效应,从而有效抑制癌细胞生长和扩散。

2. 尿路上皮癌的治疗效果

尿路上皮癌是一种常见的恶性肿瘤,传统的治疗方法如手术、放疗和化疗效果有限,容易出现复发和转移。特瑞普利单抗作为免疫疗法的新选择,表现出良好的疗效。临床研究显示,特瑞普利单抗能明显提高尿路上皮癌患者的生存率和生活质量,减少转移和复发风险。其独特的作用机制使其能够引发持久的抗肿瘤免疫应答,为尿路上皮癌患者带来新的治疗希望。

3. 鼻咽癌的拓益效果

鼻咽癌是一种具有高度侵袭性和复发率的肿瘤,传统治疗方法效果有限。特瑞普利单抗在鼻咽癌治疗中展现出独特的优势。通过抗PD-1的作用机制,特瑞普利单抗能够有效激活患者自身免疫系统,诱导T细胞攻击癌细胞,从而抑制鼻咽癌的生长和扩散。临床试验结果显示,特瑞普利单抗能够显著延长鼻咽癌患者的生存期,并且具有较好的安全性和耐受性,为患者提供了一种创新的治疗选择。

4. 黑色素瘤的拓益效果

黑色素瘤是一种恶性程度较高的皮肤肿瘤,容易发生转移并具有较高的致死率。特瑞普利单抗作为免疫检查点抑制剂在黑色素瘤治疗中显示出良好的拓益效果。通过抑制PD-1和PD-1配体的结合,特瑞普利单抗可以激活机体的免疫应答,有效杀灭黑色素瘤细胞。临床研究证实,特瑞普利单抗能够显著提高黑色素瘤患者的生存率和无进展生存期,减少肿瘤的负担,为黑色素瘤患者带来了新的治疗机会。

特瑞普利单抗作为一种新型的肿瘤免疫疗法,拥有广泛的应用前景。对于尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病,特瑞普利单抗展现出明显的拓益效果。其通过抑制PD-1和配体的结合,恢复机体的免疫应答,从而有效抑制肿瘤的生长和扩散。临床试验结果显示,特瑞普利单抗能够显著提高患者的生存率,改善生活质量,并且具有较好的安全性和耐受性。特瑞普利单抗的问世为癌症患者提供了一种创新的治疗选择,为他们带来新的希望和生存机会。