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阿布昔替尼(阿布西替尼)安全性如何

发布时间:2024-04-05 16:04:31 阅读:1102 来源:问药网
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阿布昔替尼

阿布昔替尼 生产厂家:美国SIGA TECHNOLOGIES 功能主治:适用于患有难治性中重度特应性皮炎的成年人,其疾病不能通过其他系统性药物(包括生物制剂)得到充分控制,或者不适宜使用这些疗法 用法用量:  1.开始治疗前的推荐测试、评估和程序  在开始CIBINQO之前进行以下测试和评估:  •结核病(TB)感染评估——不建议活动性TB患者开始CIBINQO。对于潜伏性肺结核患者或潜伏性肺结核检测阴性的肺结核高危患者,在开始CIBINQO之前开始潜伏性肺结核的预防性治疗。  •根据临床指南进行病毒性肝炎筛查,活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者不建议使用CIBINQO。  •全血细胞计数(CBC)−对于血小板计数<150000/mm3、淋巴细胞绝对计数<500/mm3、中性粒细胞绝对计数<1000/mm3或血红蛋白值<8 g/dL的患者,不建议使用CIBINQO。  在启动CIBINQO之前,按照现行免疫指南完成所有必要的免疫接种,包括带状疱疹疫苗接种。  2. 推荐剂量:  CIBINQO的推荐剂量为100毫克,每日一次。如果在12周后每日口服CIBINQO 100 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至200毫克。每日一次,剂量增加至200mg后,如果出现反应不足,则停止治疗。  CIBINQO可与或不与局部皮质类固醇一起使用。  如果错过了一剂,应尽快给药,除非在下一剂前不到12小时,在这种情况下,跳过错过的剂量。此后,在常规计划时间恢复给药。  3. 肾损害或肝损害患者的推荐剂量  肾损害患者的推荐剂量CIBINQO肾损害患者的推荐剂量见表1[见特定人群使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。在轻度和中度肾功能损害的受试者中,如果12周后没有获得足够的反应,CIBINQO的剂量可以加倍.  4. CYP2C19代谢不良者的推荐剂量  在已知或怀疑为CYP2C19代谢不良者的患者中,CIBINQO的推荐剂量为50 mg,每天一次。如果在12周后每日口服CiBinqO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服一次,每次100毫克。每日一次,剂量增加至100毫克后,如果出现反应不足,则停止治疗。  5. 强抑制剂引起的剂量调整  对于服用细胞色素P450(CYP)2C19强抑制剂的患者,每天一次将剂量降至50mg[见药物相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。如果在12周后每日口服CIBINQO 50 mg不能达到足够的反应,考虑每天口服剂量增加至100毫克。如果在剂量增加至100毫克后,每天一次出现反应不足,则停止治疗。
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阿布昔替尼(阿布西替尼)安全性如何,阿布昔替尼(Abrocitinib)的疗效主要包括治疗特应性皮炎(AD)、银屑病关节炎(PsA)等炎症性疾病,缓解皮肤红肿、瘙痒、疼痛等症状。在治疗特应性皮炎方面,阿布西替尼的疗效已经得到多项临床试验的验证。使用阿布西替尼治疗特应性皮炎的成人患者可以显著改善皮肤症状,提高生活质量。同时,阿布西替尼治疗儿童特应性皮炎的疗效也在临床试验中得到证实。

阿布昔替尼(Abrocitinib)是一种用于治疗难治性中重度特应性皮炎的药物。它属于一类称为Janus激酶抑制剂的药物,通过干扰特定的信号传导通路来调节免疫系统的反应。对于使用任何药物来治疗疾病而言,患者关心的一个重要问题就是其安全性。那么,阿布昔替尼的安全性如何呢?

1. 临床试验结果和安全性评估

在开展阿布昔替尼的临床试验过程中,包括大规模的III期临床试验,对该药物的安全性进行了详细的评估。这些试验涵盖了成千上万的患者,并与安慰剂或其他已有药物进行了比较。结果显示,阿布昔替尼在减轻特应性皮炎症状方面呈现出良好的疗效,同时也显示出一定的安全性。

2. 常见的副作用

根据临床试验数据,一些常见的阿布昔替尼副作用包括头痛、疲劳、感冒症状、腹泻和恶心等。这些副作用通常是轻度到中度的,并且随着治疗的进行往往会减轻或消失。每个患者对药物的反应是不同的,因此在使用阿布昔替尼时,患者需要密切监测任何可能的副作用。

3. 严重副作用的风险

除了上述常见的副作用外,阿布昔替尼可能会引起一些更严重的副作用。这些包括感染、白血病、淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发展。尽管这些严重副作用的发生率相对较低,但患者和医生都应当注意并密切监测这些潜在的风险。

4. 安全性管理和监测

为了确保阿布昔替尼的安全性,患者在使用这种药物之前应进行全面的评估和筛查。医生将评估患者的病史、其他药物使用情况以及任何潜在的风险因素。在治疗期间,患者需要定期进行复诊,以便医生能够监测药物的疗效和可能出现的副作用。

阿布昔替尼作为治疗难治性中重度特应性皮炎的药物,在临床试验中显示出一定的疗效,并且在一般情况下具有可接受的安全性。患者和医生都需要明确了解阿布昔替尼的安全性问题,并密切监测可能的副作用和严重风险。最重要的是,患者需要与医生密切合作,遵循医嘱并及时报告任何不适或变化,以确保安全有效地使用这种药物。