尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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据了解,
尼达尼布颗粒主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLC)相关的间质性肺病。IPF是一种进展性、无法逆转的肺部疾病,其主要特征是肺组织纤维化和损伤。尼达尼布颗粒通过抑制炎症和纤维化过程,有望减轻患者的症状,并缓解疾病的进展。NSCLC相关的间质性肺病是肺癌中相对较常见的并发症,也可以通过尼达尼布颗粒得到有效控制。
尼达尼布颗粒的上市在中国的肺部疾病患者中引起了极大的期待。然而,一些患者和医生却对其价格产生了关注。据了解,尼达尼布颗粒每盒约售价6000元,这对一些收入较低的患者而言是一个较高的经济负担。在中国,肺部疾病患者的数量庞大,其中很多患者来自农村地区或经济欠发达地区,经济状况相对较弱。因此,尼达尼布颗粒的价格是否过高成为了人们关注的焦点。
事实上,在国内外市场上,价格一直是药品上市后备受争议的问题。
尼达尼布颗粒的上市价格在一定程度上受到了研发成本、市场需求、生产技术等因素的影响。作为一种新型药物,尼达尼布颗粒的研发成本较高,这也是导致其价格较高的一个原因。此外,尼达尼布颗粒市场需求相对较大,患者需要的数量较多,这也加大了药品的供需压力。为了保证药品的质量和供应,生产厂家需要投入大量资金和人力资源。
当然,尼达尼布颗粒价格过高对患者来说确实是一个问题。一方面,尼达尼布颗粒是一种长期治疗的药物,患者需要长时间使用,如果价格过高,将给患者的经济负担增加。另一方面,如果价格过高,一些患者可能无法承担而无法获得所需的治疗。因此,需要相关部门和企业加大研发和生产投入,并与医保部门合作,争取降低药品的价格,让更多的患者能够获得所需的治疗。
总的来说,
尼达尼布颗粒的上市为中国肺部疾病患者带来了新的治疗选择,但其价格过高也引起了广泛的关注。为了让更多患者能够受益,相关部门和企业需要加大努力,降低药品价格,确保患者能够获得所需的治疗。同时,也需要加强对药品价格的监管,避免过高的药品价格对患者造成经济负担。希望通过各方的共同努力,尼达尼布颗粒等新型药物能够更加普及,为患者带来更多的福祉。