尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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近年来,
尼达尼布颗粒(Nintedanib)作为一种治疗肺纤维化的药物,备受关注。尼达尼布颗粒可以有效地延缓肺纤维化的进展,并且已经在全球范围内获得了许多国家的批准。在香港,这种药物也开始普及,但是其价格成为人们关注的焦点之一。
据了解,尼达尼布颗粒在香港的价格相对较高。根据香港内地药房的价格统计数据显示,2019年尼达尼布颗粒的平均零售价格为每粒300港币左右。这个价格对于许多普通患者来说,无疑是一个相当大的负担。
尼达尼布颗粒的高价格主要是由于其研发和生产成本较高所致。这项药物的研发历经多年,需要进行大规模的临床试验和科研工作。尼达尼布颗粒是由一家德国制药公司研发并生产的,该公司拥有专利权,因此可以单独控制产品的生产和销售。这也意味着其他制药公司无法生产与之相同成分的药物,从而形成垄断市场,导致价格居高不下。
然而,尽管尼达尼布颗粒价格较高,但其疗效显著。已有多项临床试验证实,尼达尼布颗粒可以明显改善肺纤维化患者的生活质量,减少症状的出现和进展。对于那些疾病进展较快且没有其他有效治疗方法的患者来说,尼达尼布颗粒的使用可以说是一个福音。因此,尽管价格较高,但有些患者仍愿意选择使用尼达尼布颗粒。
针对尼达尼布颗粒价格过高的问题,一些相关机构和患者团体也提出了建议。他们呼吁制药公司在控制药物质量和生产成本的基础上,适当降低价格,以使更多的患者能够获得这种药物的治疗。
另外,一些国内的制药公司已经开始研发类似成分的药物,并且已经取得了一些进展。如果能够成功研发出与
尼达尼布颗粒类似成分的药物,将会进一步促使市场竞争,从而降低药物的价格。
综上所述,
尼达尼布颗粒在香港的价格较高,对于普通患者来说是一个负担。尽管如此,其疗效显著且在世界范围内得到批准。希望未来在药物研发和市场竞争的推动下,尼达尼布颗粒的价格能够逐步降低,使更多的患者能够受益。