阿昔替尼
生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司
功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者
用法用量: 用法用量 有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 推荐剂量 1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。 阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。 应用一杯水送服阿昔替尼。 2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。 3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。 应按常规服用下一次处方剂量。 剂量调整指南 建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。 一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量: 1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。 当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。 2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。 如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。 如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。 二、合用CYP3A4/5强效抑制剂: 1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。 建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。 2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。 3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。 如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。 4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。 建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。 5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。 据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。 如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。 6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。 如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿昔替尼联合PD-1抗体(例如:帕博利珠单抗)的疗效在最近的临床试验中得到了证实。研究结果显示,相较于单独使用任一药物治疗的患者,联合使用阿昔替尼和PD-1抗体的肾癌患者的生存期明显延长,疾病进展的风险显著降低。这意味着联合使用这两种药物可以为晚期肾细胞癌患者创造更好的治疗效果。
然而,这种创新治疗的高昂价格引发了一些争议。阿昔替尼是一种特殊的抗癌药物,研发和生产的费用很高。而且,PD-1抗体也是昂贵的治疗药物。因此,联合使用这两种药物所需的费用无疑会给患者和社会带来沉重的负担。很多人担心,高昂的价格将会限制许多患者的获得治疗的机会,特别是那些经济困难的患者。
然而,制药公司也有自己的解释和辩解。他们声称,药物的价格反映了研发和生产成本,而且也需要覆盖高额的研究和创新开支。此外,他们还表示,这种创新药物的价格也取决于其价值和效果。联合使用
阿昔替尼和PD-1抗体确实在治疗晚期肾癌方面取得了非常显著的疗效,延长了患者的生存期。这种创新的疗法可以为患者带来希望,因此可以理解为什么药物的价格会很高。
如何平衡创新药物的疗效和价格之间的关系是一个极其复杂的问题。一方面,病患需要有效的治疗手段,特别是对于晚期癌症患者而言。另一方面,药物的高价格可能限制了很多患者的获得治疗的机会。政府、制药公司、医疗保险公司等各方都需要参与其中,以找到一种合理平衡的解决方案。
为了解决这一问题,一些国家已经采取了一些措施。例如,有些国家对创新药物实行价格管制,以确保患者可以获得治疗的机会。一些制药公司也愿意提供一些价格减免措施,以帮助那些无法负担药物治疗费用的患者。
总的来说,
阿昔替尼联合PD-1治疗是晚期肾癌患者的一个重要突破。然而,药物的高价格仍然是一个需要解决的问题。寻找平衡创新药物效果和价格之间的关系是一个复杂的任务,需要政府、制药公司和其他相关方共同努力。只有通过共同的合作和努力,我们才能确保患者能够获得有效的治疗,同时避免高昂的医疗费用给患者和社会带来过大的负担。