依库珠单抗
生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
功能主治:治疗神经脊髓炎视神经疾病,复发风险降低明显
用法用量:用法用量 1、推荐给药方案- PNH 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周服用600毫克,然后 第5周900毫克,然后 此后每两周900毫克 2、推荐给药方案- aHUS 对于18岁及以上的患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 此后每两周1200毫克 对于18岁以下的患者,根据体重给药,按照以下时间表病人体重开始用量维持用量≥40KG前四周900 mg第5周1200mg接下来每2周1200mg30KG>X>40KG前两周600mg 第3周900 mg 接下来每2周900 mg 20KG>X>30KG前两周600mg第3周600 mg 接下来每2周600 mg10KG>X>20KG前两周600mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg5KG>X>10KG前两周300mg第3周300 mg 接下来每2周300 mg 3、推荐给药方案- gMG和NMOSD 对于患有广泛性重症肌无力或视神经脊髓炎光谱障碍的成人患者,依库珠单抗治疗包括 前4周每周900毫克,然后 第5周1200毫克,然后 每2周服用1200毫克 4、血浆置换、血浆交换或新鲜冷冻血浆输注时的剂量调整 对于患有aHUS的成人和儿童患者,以及患有gMG或NMOSD的成人患者,在同时进行血浆置换或血浆交换或新鲜冷冻血浆输注(PE/PI)时,需要补充依库珠单抗剂量血浆干预类型最近的及剂量每次血浆干预时补充依库珠单抗剂量补充剂量的时间血浆置换或血浆交换300mg每次血浆置换或血浆置换疗程300毫克每次血浆置换或血浆置换后60分钟内≥600mg每次血浆置换或血浆置换疗程600毫克新鲜冷冻血浆输注≥300mg每输入300毫克新鲜冷冻血浆每次注射新鲜冷冻血浆前60分钟准备过程:1、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中2、从药瓶中取出所需量的依库珠单抗到无菌注射器中3、加入适量0.9%氯化钠注射液(稀释剂体积与药量相等)稀释至最终浓度为5 mg/mL
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依库珠单抗什么时候能上市,依库珠单抗(Eculizumab)于2007年获得美国食品药物监督管理局(FDA)批准上市。
依库珠单抗(Eculizumab)是一种被广泛研究和应用于神经脊髓炎视神经疾病、血红蛋白尿、尿毒症综合征、重症肌无力等疾病治疗的药物。许多人都对依库珠单抗的上市时间感兴趣,下面将对此进行详细讨论。
1. 依库珠单抗的研发历程
众所周知,依库珠单抗是一种针对特定蛋白质的单克隆抗体药物,通过抑制膜攻击复合物(MAC)的形成和活性,起到抗炎和免疫调节的作用。该药物因其独特的机制和广泛的适应症受到了医学界的高度关注。
2. 神经脊髓炎视神经疾病的研究与应用
依库珠单抗在神经脊髓炎视神经疾病的治疗中显示出了显著的疗效。该药物通过抑制免疫系统对神经细胞的攻击,减轻了视力丧失和其他神经病变的症状,并为患者提供了更好的生活质量。
3. 血红蛋白尿和尿毒症综合征的应用前景
依库珠单抗在血红蛋白尿和尿毒症综合征的治疗中也显示出了潜力。这些疾病常常与免疫系统的异常活化相关,而依库珠单抗作为一种抗免疫药物,可以有效地减少病情恶化和并发症的发生。
4. 重症肌无力的新希望
依库珠单抗被广泛应用于重症肌无力的治疗。该疾病是一种自身免疫性神经肌肉传导障碍,而依库珠单抗可以通过抑制免疫活性,减少神经肌肉接头的破坏和炎症反应,从而改善患者的肌力和生活质量。
综上所述,依库珠单抗作为一种有效的治疗药物,在多种疾病中显示出了广阔的应用前景。药物的上市时间是由严格监管机构的审批和相关前期研究的进展所决定的。尽管依库珠单抗的临床疗效已经得到充分验证,但具体的上市时间仍需根据相关机构的审批进程而定。相信随着科技的不断进步和临床研究的深入,依库珠单抗将尽快进入市场,为广大患者带来新的希望和福祉。