Syfovre pegcetacoplan
生产厂家:美国阿佩利斯
功能主治:适用于继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地图样萎缩(GA),用药后每月病变生长减少36%
用法用量: 用法用量 1.常规给药信息 本品必须由有相应资格的医生给药。 2.推荐剂量 本品的推荐剂量为15mg(150mg/ml溶液的0.1ml),每25-60天向受累的单眼玻璃体内注射一次。 3.用药准备 (1)本品保存在2°C-8°C的冰箱中,请将药瓶保存在原包装盒中,避免光照。 (2)把包装盒从冰箱中取出,将药瓶留存在原包装盒中,注射前至少在20°C-25°C的室温中放置15分钟,但不可超过8小时,注射前立即将药液抽出并注满注射器。 (3)不要摇晃,每瓶为单眼用药。 (4)目视检查溶液,本品是一种透明、无色至淡黄色的水溶液;若溶液中存在颗粒、浑浊或变色,药瓶有损坏或涂改迹象,或超过有效使用日期请不要用药。 4.用药步骤 (1)步骤1 收集所需物品:一瓶本品药瓶(含)、1支5微米的无菌过滤针(不含)、1支带有0.1ml剂量标记的无菌1ml鲁尔锁注射器(不含)、酒精湿巾(不含),以及一支无菌½英寸的注射针,可使用29号薄壁鲁尔锁注射针或27号薄壁鲁尔锁注射针(不含),需要注意的是,如果使用较小直径的注射针(例如30号),可能需增加注射用力和/或增加注射时间,请使用无菌技术进行以下用药步骤。 (2)步骤2 从药瓶上取下可翻转保护盖(见图1a),用酒精湿巾清洁药瓶隔膜,等待酒精变干(见图1b)。 (3)步骤3 将5微米过滤针拧到鲁尔锁注射器尖端,将其连接到1ml鲁尔锁注射器(见图2)上。 (4)步骤4 ①将过滤针头插入药瓶隔膜的中心,直到针头全部浸没在药液中,以防止抽出空气(见图3a)。 ②将药瓶中的全部内容物抽到注射器中,请将药瓶保持在稍微倾斜的位置,缓慢抽取药液以防止产生气泡。 ③在抽取过程中继续倾斜药瓶,保持过滤针的斜面浸没在液体中,直到所有液体从药瓶中抽出(见图3b)。 ④不要轻敲注射器以去除气泡,在将过滤针插入药瓶内的同时,倒置注射器并上下移动注射器活塞,直到气泡移动到顶部(见图3c)。 (5)步骤5 采用无菌技术将过滤针与注射器断开并处理,不要使用过滤针进行注射。 (6)步骤6 采用无菌技术,将注射针牢固地连接到1ml鲁尔锁注射器上(见图4)。 (7)步骤7 ①手持注射器,针头向上,检查是否有气泡,不要轻敲注射器去除气泡。 ②若有气泡,取下针帽,针端朝上,轻轻推动注射器活塞至0.1ml剂量标记处(见图5)。 ③单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉。 ④注射器准备好后,进行注射。 具体用药步骤可见下图: 5.注射过程 (1)单次给药仅需0.1ml(15mg本品),多余的药液应处理掉,确保在准备好剂量后立即注射。 (2)在玻璃体内注射前,应使用眼压计监测患者眼压是否升高,如有必要,可给予可降低眼压(IOP)的药物以降低眼压。 (3)玻璃体内注射的过程应在无菌条件下进行,包括使用手术手消毒、无菌手套、无菌纱布和无菌眼睑窥镜(或具有相同效用的器械),注射前应给予足量麻醉,局部予以广谱杀微生物剂对眼周皮肤、眼睑和眼表进行消毒。 (4)缓慢注射,直至注射器活塞到达端部,送出0.1ml的药量,检查注射器活塞是否到达注射器筒端部,确认已送达所有剂量。 (5)玻璃体内注射后,应立即监测患者是否有眼压升高的情况,其他的评估方法可包括检查视神经头的灌注和眼压测量。 (6)在玻璃体内注射后,应告知患者立即报告任何提示眼内炎的症状(如眼痛、眼睛发红、畏光、视力模糊)。 (7)每瓶本品只能用于单眼治疗,如果另一只眼睛也需要治疗,应使用新的无菌药瓶,并在给药前更换至无菌场所,使用新的无菌注射器、手套、纱布、眼睑镜、滤镜和注射针,重复上述相同的步骤。 (8)未使用的药液或废料应按照当地规定处理。
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在本文中,我们将探讨一种新型药物Syfovre(也称为pegcetacoplan),以及它在治疗地图样萎缩方面的价格问题。随着医疗技术的不断进步,人们对罕见病的治疗需求也越来越大。那么,我们来看看Syfovre的价格是多少。
1. Syfovre的疗效及相关信息
Syfovre(pegcetacoplan)是一种新型的治疗地图样萎缩(Geographic Atrophy,GA)的生物制剂。GA是一种罕见的视网膜疾病,常见于年龄相关性黄斑变性(Age-Related Macular Degeneration,AMD)。尽管这种疾病的根本原因尚不明确,但炎症和免疫反应在其发展过程中起着重要作用。
Syfovre的研发旨在通过抑制特定的炎症反应途径来改善GA患者的症状。它是一种人工合成的分子,可模拟凝血酶抑制剂C1抑制剂(C1-inhibitor)的活性。Syfovre在临床试验中显示出一定程度的疗效,对保护视网膜组织免受进一步损伤具有潜力。
2. 药物研发与成本
研发一种新药物需要经历漫长而昂贵的过程。首先,科学家和研究人员进行大量的实验室研究和临床前研究,以评估药物的潜在效果和安全性。然后,药物需要进行多个临床试验阶段,以评估其在人体中的安全性和疗效。
这些研发过程需要大量人力、物力和时间投入,同时也伴随着巨额开支。根据研究对研发新药物所需开支的估计,其费用可能达到数十亿美元。这些费用主要用于研究、试验、监管要求以及营销和推广。
3. Syfovre的价格与可及性
考虑到Syfovre作为一种新型治疗疾病的创新药物,在市场上的价格可能较高。由于Syfovre还未上市,目前暂无确切的价格数据可以提供。从过去药物的例子来看,创新药物的价格通常会受到多个因素的影响,包括研发成本、市场需求、竞争压力以及药物的疗效与安全性。
在一些国家,包括美国等,药物的价格是由制药公司与相关政府机构或保险公司进行谈判决定的。这些谈判通常旨在确保药物的价格相对合理且可负担。对于短缺药物或罕见病的治疗,一些政府机构也提供了特殊的补助或优惠计划,以帮助患者获得所需的药物。
4. 结论
尽管Syfovre作为一种新型治疗地图样萎缩的药物价格尚未确定,但我们可以预期其可能会是一种较为昂贵的药物。对于创新药物的定价问题,涉及多个利益相关方的考量,同时也需要平衡药物的疗效与可及性。
政府、制药公司和医疗保健系统都在努力寻找合理的解决方案,以确保罕见病患者能够获得所需的治疗。随着时间的推移,随着更多的数据和临床试验结果的积累,我们可以确信Syfovre的价格问题将会得到进一步的关注和讨论,以期找到更加普惠和公正的解决方案。