培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳的适应症和临床效果,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、斑块状银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病、非放射性中轴性脊柱关节炎等疾病。其疗效与其他同类药物相当,但由于其独特的分子结构,使其在某些方面具有优势。例如,培塞利珠单抗无抗体及补体依赖细胞毒性效应,不会引起细胞凋亡和降解,从而具有更好的安全性。
培塞利珠单抗(Certolizumab Pegol),商品名希敏佳,是一种皮下注射药物,有效治疗多种自身免疫性疾病,包括克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎。本文将对希敏佳的适应症和临床效果进行简述。
1. 克罗恩病的治疗
希敏佳在克罗恩病的治疗中展现出显著的临床效果。克罗恩病是一种慢性炎症性肠病,常伴随消化道的溃疡和炎症。通过调节免疫系统,希敏佳可有效减轻克罗恩病患者的症状,如腹痛、腹泻和消化道出血。研究表明,希敏佳可改善患者的生活质量,并减少炎症反复发作的风险。
2. 类风湿性关节炎的治疗
希敏佳也作为治疗类风湿性关节炎的一线药物,为患者提供了显著的疾病控制。类风湿性关节炎是一种慢性炎症性关节病,常表现为关节肿胀、疼痛和活动受限。希敏佳通过抑制炎症因子的释放和关节炎的进展,减轻了患者的症状,并改善了关节的功能。患者接受希敏佳治疗后,通常可以获得明显的疾病缓解和疼痛减轻。
3. 牛皮癣关节炎的治疗
对于患有牛皮癣关节炎的患者,希敏佳也展现出了良好的治疗效果。牛皮癣关节炎是一种与牛皮癣相关的关节炎,常伴随皮肤损害和关节炎症状。希敏佳通过调节免疫系统的反应及减轻炎症,减少关节痛、肿胀、僵硬等症状的发作。研究显示,希敏佳治疗可以改善患者的关节功能和生活质量,提高疾病缓解率。
4. 强直性脊柱炎的治疗
希敏佳也被广泛应用于强直性脊柱炎的治疗中。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性脊柱关节病,常伴有脊柱和关节的僵硬、疼痛和功能丧失。希敏佳通过减轻炎症,改善患者的疼痛和活动受限,提高脊柱和关节的功能。研究表明,希敏佳可以显著改善患者的生活质量,减少关节炎的进展,并降低脊柱损伤的风险。
总结起来,培塞利珠单抗希敏佳作为一种皮下注射药物,广泛应用于克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的治疗中,显示出显著的临床效果。它通过调节免疫系统和减轻炎症,可以改善患者的症状、提高生活质量,并减少疾病的进展风险。在使用希敏佳之前,请务必咨询专业医师并遵循其指导,以确保安全和有效的治疗。