尼达尼布颗粒
生产厂家:印度普拉卡什(BDR)制药公司
功能主治:特发性肺纤维化口服小分子激酶抑制剂,改善肺通气功能
用法用量:用法用量 应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动本品的治疗。 本品推荐剂量为每次150mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。 本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。 尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。 如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。 不应超过推荐的每日最大剂量300mg 剂量调整 如可适用,除了对症治疗以外,本品的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 可采用完整剂量(每次150mg,每日两次)或降低的剂量(每次100mg,每日两次)重新开始本品治疗。 如果患者不能耐受每次100mg,每日两次,则应停止本品治疗。 肝酶升高可能需要调整剂量或中断治疗。 天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(ChildPughB)迹象时,可中断治疗,或将本品降低剂量至每次100mg,每日两次。 当肝酶恢复至基线值时,重新使用本品降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150mg,每日两次)。 当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(ChildPughB)的体征或症状时,应停用本品。 对于轻度肝损伤患者(ChildPughA级),慎用。 特殊人群 儿童人群 尚未在临床试验中研究本品在儿童患者中的安全性和有效性。 老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。 无需根据患者年龄调整起始剂量。 对≥75岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 人种 基于群体药代动力学(PK)分析,无需调整本品的起始剂量。 黑人患者的安全性数据有限。 年龄、体重和性别 根据群体药代动力学分析,年龄和体重与尼达尼布暴露量有关。 然而,它们对暴露量的影响不大,无需调整剂量。 性别对尼达尼布的暴露量没有影响。 肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。 无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。 尚未在重度肾损伤(肌酐清除率<30ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 肝损伤 尼达尼布主要通过胆汁/粪便排泄消除(>90%);其暴露量在肝损伤患者(ChildPughA、ChildPughB)中有所增加。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者慎用。 在轻度肝损伤(ChildPughA)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 尚未在分类为ChildPughB和C级的肝损伤患者中进行尼达尼布的安全性和有效性的研究。 因此,不建议使用本品对中度(ChildPughB)和重度(ChildPughC)肝损伤患者进行治疗。 吸烟者 吸烟与本品的暴露量减少有关。 这可能改变本品的疗效。 鼓励患者在接受本品治疗前停止吸烟,在使用本品期间应避免吸烟。
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尼达尼布颗粒作为一种特殊的抗癌药物,其价格相对较高。据报道,其每月治疗费用大约在1,000美元到1,700美元之间,具体价格因国家、治疗剂量和药物供应商而异。这一价格对于许多患者来说是一个沉重的负担,尤其是对那些没有足够医保或私人保险,无法承担高额医疗费用的患者来说。
然而,尼达尼布颗粒价格的高昂也可以从不同的角度来解释。首先,尼达尼布颗粒是一种创新药物,它的研发和批准都经历了长时间和高昂的成本。研究和临床试验阶段的费用、重要的研究人员和专业知识的投入以及各种审批和安全监管都会增加药物的成本。因此,药物公司需要通过销售价格来回收他们的研发投资,这也是药品价格高昂的一个主要原因。
其次,
尼达尼布颗粒是一种专门针对特定疾病的药物。针对肿瘤血管生成的抑制剂在抗癌治疗中起着关键作用,能够延长患者的生存期和改善其生活质量。然而,这种高效的药物的独特性和市场需求也会导致价格上涨。
此外,药物价格还受到供需平衡以及与其他药物的竞争关系的影响。如果市场上缺乏其他有效替代品,药物公司可能会在一定程度上控制
尼达尼布颗粒的价格。与此同时,其他药物公司也可能努力研发类似的药物,并在市场上竞争,这可能会对尼达尼布颗粒价格产生一定的压力。
对于那些无法负担
尼达尼布颗粒价格的患者来说,他们可以寻找其他替代治疗方案或选择参与临床试验,以获得更为经济实惠的治疗。此外,一些国家的医保制度也会为患者提供部分或全额的报销,减轻一部分经济压力。
鉴于尼达尼布颗粒的高价格,政府和相关部门也起到了重要的作用。他们可以采取措施来监管药物价格,并与药物公司进行谈判以确保患者能够获得药物的合理价格。此外,鼓励创新和竞争,推动药物研发和生产的发展,也是降低药物价格的一种有效途径。
总之,尼达尼布颗粒是一种非常有效的抗癌药物,但其价格高昂。这不仅与药物的研发和批准成本有关,还与市场需求、供需平衡以及竞争关系有关。对于患者来说,寻找替代治疗方案、参与临床试验,以及政府和相关部门的政策支持都是减轻药物经济压力的途径。同时,创新和竞争也是降低药物价格的重要途径。