Lamzede velmanase alfa
生产厂家：意大利Chiesi集团
功能主治：治疗成人和儿童患者的α-甘露糖苷症(AM)的非中枢神经系统表现
用法用量： 【推荐剂量和给药方法】 一、 开始Lamzede治疗前的重要建议 对于有生育能力的女性，确认患者没有怀孕。 二、 推荐剂量和用法 在使用Lamzede之前，考虑使用抗组胺药、退烧药和/或皮质类固醇进行预处理。Lamzede的推荐剂量为1 mg/kg(实际体重)，每周静脉输注一次。输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应为60分钟。体重大于或等于50千克的患者应以25毫升/小时的最大输注速度输注，以控制蛋白质负荷。如果错过了一次或多次剂量，请尽快重新开始治疗，只要距离下一次预定剂量至少3天。如果是在下一次预定剂量后的3天内，则仅按照计划给予下一次剂量。 三、 过敏反应和/或输注相关反应导致的剂量和给药调整 如果出现严重的过敏反应(包括过敏反应)或严重的输液相关反应(IAR )，请立即停止使用Lamzede并开始适当的药物治疗。如果出现轻度至中度过敏反应或轻度至中度IAR，考虑暂时停止输注15至30分钟，将输注速度减慢至推荐速度的25%至50%，并开始适当的药物治疗。 如果暂停或减慢输液，但症状仍然存在，停止输液并监测患者。如果症状持续存在，停止输注，并考虑在7至14天内以推荐速率的25%至50%重新开始输注，并进行适当的预处理。停止或减缓输注后，以25%至50%的推荐速率恢复输注。如果允许，以推荐速率的25%为增量增加输注速率，直到达到推荐的输注速率。密切监视病人。 四、 复溶方法 在准备过程中使用无菌技术。按照以下方式复溶Lamzede： Ÿ 根据患者的体重(kg)和建议剂量，确定要复溶的Lamzede药瓶数量。将小瓶数四舍五入到下一个整数。 Ÿ 从冰箱中取出小瓶，放置约30分钟，让小瓶恢复到室温。 Ÿ 通过向每个小瓶内壁缓慢注入5毫升无菌注射用水来复溶每个小瓶。避免将注射用无菌水强行加入小瓶或直接加到冻干粉上，以减少起泡。 Ÿ 让复溶的样品瓶在桌子上放置5-15分钟。然后轻轻倾斜和滚动每个小瓶15-20秒，以促进溶解过程。每个小瓶的药物浓度为2毫克/毫升的浓度。不要倒置、旋转或摇动样品瓶。 Ÿ 目视检查小瓶中的复溶溶液是否有颗粒物质和变色。 Ÿ 溶液应该是清澈到略带乳白色的。由于Lamzede的性质，溶液中偶尔会含有一些白色细线或半透明纤维形式的蛋白质颗粒，这些颗粒会在输注过程中被在线过滤器去除。如果存在不透明颗粒或溶液变色，则丢弃。 Ÿ 小心地从小瓶中缓慢抽取所需的量，以避免注射器起泡。如果溶液的体积超过一个注射器的容量，准备所需数量的注射器，以便在输注过程中快速更换注射器。丢弃小瓶中剩余的未使用部分。 Ÿ 如果复溶的Lamzede药瓶没有立即使用，将药瓶在2℃至8℃下冷藏储存24小时，包括输注时间。冷藏期间避光。不要冻结。 Ÿ 复溶的Lamzede药瓶必须在从冰箱中取出后10小时内输注，包括总输注时间。如果10小时内未使用，请丢弃。 Ÿ 在制备后的24小时内输注复溶溶液，包括在冰箱中的储存时间、室温下的时间以及输注的持续时间。 五、 给药说明 Ÿ 使用配有泵和低蛋白结合、0.2微米在线过滤器的输液器给药。不要摇动注射器。 Ÿ 输液总量由患者的实际体重决定，对于体重不超过49 kg的患者，输液时间至少应超过60分钟。体重50公斤及以上的患者应以25毫升/小时的最大输注速率进行输注，以控制蛋白质负荷。 Ÿ 当输注即将完成时，将剂量注射器更换为一个装有0.9%氯化钠注射液的20 mL注射器，然后继续通过输注系统输注额外的10mL 0.9%氯化钠注射液，以将管路中剩余部分的Lamzede输注给患者。
查看详情
Lamzede如何贮藏,Lamzede(velmanase alfa)应存储在2°C至8°C（36°F至46°F）的冷藏条件下，避光保存于原包装中。一旦从冰箱取出，配制后的药物必须在10小时内输注完成。制备后24小时内应完成输注，包括所有储存和输注时间。遵循这些贮存指南，确保药物的有效性和安全性。
Lamzede（velmanase alfa）是一种用于治疗α-甘露糖苷贮积症的药物。对于那些需要长期使用这种药物的患者来说，正确的存储和保存是非常重要的。本文将介绍有关Lamzede的储藏要求和方法，以确保药物的安全性和有效性。
1. 储藏温度要求
Lamzede需要在特定的温度下储存，以保持其稳定性和治疗功效。通常情况下，Lamzede的储藏温度要求为2°C至8°C（36°F至46°F）。因此，保持药物在冷藏条件下是至关重要的。
2. 冷藏药物的储藏
将Lamzede置于冷藏设备中是最常见的方法。在储藏之前，请确保药物包装完好无损，并且未过期。以下是冷藏药物的储藏方法：
1. 将Lamzede的药物瓶直立放置在冷藏设备内。不要使药物瓶的冰袋直接接触到冷藏器的金属表面。
2. 避免将药物暴露在光线和湿气中，因此药物瓶应密封保存在原包装中。
3. 如果需要携带Lamzede，可以将其放置在专用的保温袋中，以保持适当的温度。
4. 注意药物瓶的标签上是否有任何有关储藏的特殊说明，如果有，需按照指示进行储存。
3. 携带药物的建议
对于需要携带Lamzede的患者来说，有几点建议可以帮助确保药物的安全和完整：
1. 使用专用的药物运输袋或保温袋，以保持药物在正确的温度范围内。
2. 在旅行或外出期间，尽量避免将药物长时间暴露在高温或潮湿的环境中。
3. 保持药物包装完好，并确保带上足够的药物供应，以应对不可预见的情况。
4. 废弃药物的处理
当您的Lamzede过期或不再需要使用时，应正确处理废弃药物。请遵循当地的药物废弃指南，以确保环境的安全和健康。
正确的储藏和保存对于Lamzede的安全和有效性至关重要。请遵循储藏温度要求，并注意药物包装的完整性。对于携带药物，使用专用的保温袋或药物运输袋是很有帮助的。废弃药物时，请按照当地的指南进行正确处理。通过正确的储藏和保存，您可以确保Lamzede在使用期间保持最佳状态，以获得最大的治疗效果。
