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利奥西呱上市

发布时间:2024-04-11 14:53:23 阅读:1043 来源:问药网
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利奥西呱片

利奥西呱片 生产厂家:德国拜耳(Bayer) 功能主治:治疗肺动脉高压的sGC刺激剂,较多实现疾病无恶化改善 用法用量:用法用量  仅在有CTEPH或PAH治疗经验的医师处方及监督下开始使用本品。  剂量  剂量滴定  推荐的起始剂量是每次1mg,每日3次,治疗2周。  片剂应每隔6至8小时左右服用1次,每日3次(参见【药代动力学】)。  如果收缩压≥95mmHg,并且患者无低血压的症状或体征,则可每隔2周增加一次剂量,每次增幅为0.5mg,每日3次,最大增至2.5mg,每日3次。  如果收缩压<95mmHg,且患者无低血压的症状或体征,则应维持剂量不变。  如果剂量上调期内任何时间的收缩压下降到95mmHg以下,并且患者表现出低血压的症状或体征,那么当前剂量应减少0.5mg,每日3次。  在某些PAH患者中,每次口服1.5mg,每日3次时,6分钟步行距离(6MWD)就可充分应答(参见【临床试验】)。  维持剂量  应维持已确定的个体剂量,除非出现低血压症状和体征。  最大每日总剂量为7.5mg,即每次2.5mg,每日3次。  如果漏服一次药物,应按照计划继续治疗,进行下一次给药。  如果治疗已经中断3日或更长时间(治疗停止),按每次1mg,每日3次,为期2周的剂量水平重新开始治疗,并按照上述剂量滴定方案继续进行治疗。  如果无法耐受,可随时考虑减量。  食物  通常可随餐或空腹服用片剂。  因为与餐时相比,空腹状态下利奥西呱的血浆峰浓度升高,所以对于易发生低血压的患者,不建议在餐时服药和空腹服药之间转换(参见【药代动力学】)。  特殊人群  在治疗开始时,进行个体化剂量滴定,使滴定后剂量满足患者需要。  儿童人群  尚无临床数据支持在18岁以下儿童和青少年患者中使用利奥西呱的安全性和有效性。  临床前数据显示,利奥西呱对骨骼生长有不良反应(参见【药理毒理】)。  在意义明确之前,应避免在儿童和生长期青少年中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  老年人群  老年患者(≥65岁)的低血压风险增加,因此个体化剂量滴定过程中应非常谨慎(参见【药代动力学】)。  肝功能损害  因尚未对重度肝功能损害患者(ChildPughC级)进行研究,所以禁止在这些患者中使用利奥西呱(参见【禁忌】)。  本品在中度肝功能损害患者(ChildPughB级)中的暴露水平升高(参见【药代动力学】),因此在个体化剂量滴定期间需非常谨慎。  肾功能损害  重度肾功能损害患者(肌酐清除率<30mL/min)的数据有限,并且未获得透析患者的数据。  因此,不建议在这些患者中使用利奥西呱(参见【注意事项】)。  因为中度肾功能损害患者(肌酐清除率<30~50mL/min)的药物暴露水平升高(参见【药代动力学】),所以肾功能损害患者的低血压风险升高,在个体化剂量滴定时应特别慎重。  吸烟者  与非吸烟者相比,吸烟者体内利奥西呱的血浆浓度降低。  由于存在疗效降低的风险,建议目前吸烟者停止吸烟。  吸烟或治疗期间开始吸烟的患者剂量需要增至每次2.5mg,每日3次(参见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  停止吸烟的患者可能需要减量。  给药方法  口服。  粉碎片剂  对于无法吞服整片药物的患者,可粉碎利奥西呱片剂,并与水或软性食物(例如苹果酱)混合后立即口服(参见【药代动力学】)。
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利奥西呱上市,利奥西呱(Riociguat)最早于2013年9月23日在加拿大获得批准,随后,于2013年10月8日由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,在中国获得批准的时间是2017年9月,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

利奥西呱上市——帮助肺动脉高压患者迎来新希望

在医药领域的不断发展中,针对肺动脉高压的治疗手段也在不断创新。近期,利奥西呱(Riociguat)作为一种全新的药物,正式上市,为患有肺动脉高压的患者们带来新的希望。利奥西呱的出现,为患者提供了一种有效的治疗选择,并有望改善患者的生活质量。

1. 利奥西呱的独特机制

利奥西呱是一种可口服的肺动脉高压治疗药物,它通过调节体内的一种重要信号通路,即可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)信号通路,发挥其治疗作用。利奥西呱通过增加体内一氧化氮(NO)信号的敏感性,促进血管舒张,减轻肺动脉收缩,从而降低肺动脉压力,增加心功能的改善。

2. 临床试验结果表明

在临床试验中,利奥西呱显示出了显著的疗效。研究发现,与安慰剂相比,利奥西呱可以显著降低患者的肺动脉压力,并改善心功能。此外,利奥西呱还可以延缓疾病的进展,并减少住院率。临床试验结果表明,利奥西呱不仅在短期内有效,长期使用时也能够维持良好的疗效。

3. 安全性与用药指导

利奥西呱在临床使用中显示出了较好的安全性。常见的不良反应包括头痛、嗜睡、低血压等,通常为轻度或中度,并且可以通过减少剂量来缓解。为了确保患者的安全,使用利奥西呱还需要遵循医生的用药指导,如正确的剂量和用药频率,并进行定期复诊。

4. 利奥西呱的希望与展望

利奥西呱的上市为肺动脉高压患者带来了新的治疗选择,也为患者们带来了更多的希望。随着科学技术的不断进步,我们相信利奥西呱在未来还有更广阔的发展空间,有望为更多的患者带来福音。同时,我们也期待着更多的研究和创新,为肺动脉高压的治疗探索出更多的可能性,让患者能够享受到更好的生活质量。

利奥西呱的上市标志着肺动脉高压治疗领域的一大突破,为患者们带来了新的希望和可能性。我们期待着利奥西呱的广泛应用,并期望未来的研究和创新能够为肺动脉高压患者提供更好的治疗方案,让他们能够重拾健康和幸福的生活。