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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳如何贮藏

发布时间:2024-04-12 15:43:52 阅读:1546 来源:问药网
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培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳

培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳 生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA) 功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应 用法用量:  1.用法  (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。  (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。  (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。  (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。  (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。  (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。  2.推荐剂量  (1)克罗恩病  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。  (2)类风湿性关节炎  本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (3)银屑病关节炎  成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。  (4)强直性脊柱炎  本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (5)非放射型中轴性脊柱炎  本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。  (6)斑块型银屑病  ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。  ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。  3.安全监测评估  在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。  4.联合用药  (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。  (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳如何贮藏,培塞利珠单抗(certolizumab pegol)的保存方法是在2-8°C的冰箱中密封保存,避免冻结和暴露于光线。在常温下保存会缩短其有效期,从而影响其药效和安全性。因此,请务必按照说明书上的要求妥善保存培塞利珠单抗,并在有效期内使用。

培塞利珠单抗(certolizumab pegol)希敏佳是一种用于治疗克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病的皮下注射药物。正确的贮藏是确保这种药物的安全性和疗效的重要因素之一。下面将介绍培塞利珠单抗希敏佳的贮藏方法以及相应的注意事项。

1. 储存温度和包装

培塞利珠单抗希敏佳的最佳贮藏温度为2°C到8°C(36°F到46°F)。这种药物通常以预装皮下注射器的形式提供。包装密封完好的注射器应保持在制造商提供的原始包装中,以免暴露于光线和湿度。

2. 避免冷冻和震动

在贮藏过程中,避免将培塞利珠单抗希敏佳冷冻起来。不要将注射器置于冷冻冰箱或冷冻室中。此外,要避免剧烈震动或暴力碰撞药物,以防止其受损。

3. 注意药物的外观

在使用之前,检查培塞利珠单抗希敏佳的外观。药物应该是无色或浅黄色透明液体。如果药物外观异常,例如出现颜色的变化、混浊或有颗粒物,应该丢弃药物并咨询医生或药剂师。

4. 防止日光直射

储存培塞利珠单抗希敏佳时,需要避免直接暴露在阳光或强光下。光线可能会降解药物的活性成分,因此最好将其存放在避光的地方。

贮藏培塞利珠单抗希敏佳是确保药物质量和疗效的重要步骤。正确的温度、包装和保护措施是维持药物稳定性的关键。如果在贮藏过程中有任何疑问或发现药物异常,应及时向医生或药剂师寻求帮助。遵循正确的贮藏方法和指导将确保该药物的安全和有效使用。