培塞利珠单抗 certolizumab pegol 希敏佳
生产厂家:比利时优时比制药(UCB SA)
功能主治:治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,能够抑制TNFα的活性,缓解持续性炎症反应
用法用量: 1.用法 (1)医生在对患者进行皮下注射技术相关培训后,使其掌握本品预充式注射器的准备和给药方法,患者可以自行注射本品。 (2)本品若冷藏保存,需提前从纸盒中取出装满药物的预充式注射器,让它自然加热到室温。 (3)在给药之前,应仔细检查预充式注射器中溶液的颗粒物质和变色情况,该溶液应为无色至黄色的透明液体,基本无颗粒,如果液体浑浊或存在异物颗粒,则不可使用。 (4)本品通过皮下注射给药,注射部位应选择距离肚脐至少2英寸的大腿或腹部区域,且距离前一个注射部位至少1英寸,应轮换注射部位,不应在皮肤柔软、瘀伤、发红或僵硬的区域注射,当需要注射400mg的剂量时(分两次皮下注射200mg),两次注射应在大腿或腹部的不同部位。 (5)本品预充式注射器可拆卸帽内的针罩,含有天然胶乳衍生物,可能会引起过敏反应,乳胶敏感者应谨慎使用。 (6)本品不含防腐剂,因此注射完成后,应丢弃留在注射器中未使用的部分药物。 2.推荐剂量 (1)克罗恩病 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),对于获得临床反应的患者,本品的推荐维持治疗方案为每4周注射400mg。 (2)类风湿性关节炎 本品推荐的成人患者初始剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (3)银屑病关节炎 成年牛皮癣关节炎患者本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400 mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每间隔1周注射200mg,维持治疗可考虑每4周注射400mg。 (4)强直性脊柱炎 本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (5)非放射型中轴性脊柱炎 本品的成人患者推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后每2周注射200mg或每4周注射400mg。 (6)斑块型银屑病 ①本品的成人患者推荐剂量为每间隔1周注射400mg(皮下注射2次,每次200mg)。 ②对于部分体重≤90kg的患者,本品的推荐剂量为第0、2、4周给予400mg(皮下注射2次,每次200mg),随后考虑每间隔1周注射200mg。 3.安全监测评估 在开始使用本品治疗之前,必须对所有患者进行活动性和非活动性(潜伏性)结核感染评估,对于从结核病高流行国家移民、旅行、或与活动性结核病患者密切接触的患者,应考虑是否存在未检出潜伏性结核病的可能,需对患者进行适当的筛选试验,例如所有患者均应进行结核菌素皮肤试验和胸部X线检查。 4.联合用药 (1)本品可作为单药治疗,或与非生物性可改善病情的抗风湿药物(DMARDs)联合使用。 (2)不推荐本品与生物性可改善病情的抗风湿药物或其他肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂联合使用。
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培塞利珠单抗(certolizumab pegol)是一种用于治疗多种自身免疫性疾病的皮下注射药物,涵盖了克罗恩病、类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎和强直性脊柱炎等多种疾病。随着对自身免疫性疾病的研究不断深入,医生和患者在寻求有效的治疗方案时,越来越关注不同类型的类风湿性关节炎患者是否适合使用培塞利珠单抗。本文将探讨培塞利珠单抗是否适合所有类型的类风湿性关节炎,并分析其疗效及相关考虑因素。
1. 培塞利珠单抗的机制与适应症
培塞利珠单抗是一种抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)的单克隆抗体,主要通过抑制TNF-α的活性来减轻炎症反应。在类风湿性关节炎中,TNF-α的过度表达通常导致关节炎症和组织损伤,因此抑制该因子可以有效缓解症状。对于中重度的类风湿性关节炎患者,特别是对传统治疗无效者,培塞利珠单抗成为了一种重要的选择。
2. 不同类型类风湿性关节炎的临床特点
类风湿性关节炎根据病程、临床表现及治疗反应等方面可分为不同类型,包括急性型、慢性型以及一些特殊亚型。急性型患者常表现出显著的炎症和强烈的疼痛,慢性型患者则多为长期的关节损伤和功能障碍。不同类型的患者在选择治疗时需要考虑自身状况及对药物的敏感性,因此在使用培塞利珠单抗时需谨慎评估。
3. 培塞利珠单抗的疗效与安全性
临床研究表明,培塞利珠单抗对于多数类风湿性关节炎患者的疗效显著,能够有效减轻关节肿胀、疼痛,提升生活质量。此外,该药物的副作用相对可控,然而仍需关注感染风险、过敏反应等问题。因此,在使用前,医生会综合评估患者的健康状况,以确保用药的合理性和安全性。
4. 适应人群的个体化考量
虽然培塞利珠单抗在许多类风湿性关节炎患者中表现出良好的疗效,但并非所有患者都适合使用。例如,存在严重感染、恶性肿瘤或对其他生物制剂有严重不良反应的患者,应避免使用。而对于合并其他自身免疫性疾病或特殊人群(如孕妇、老年人等),治疗方案也需要根据个体特点进行调整。因此,个体化的治疗方案将是更加合理的选择。
综上所述,培塞利珠单抗在治疗类风湿性关节炎中展示了良好的疗效与安全性,但并不适合所有类型患者。医生需要根据患者的具体情况,综合考虑其健康状况、病情特点以及潜在风险,以制定合适的治疗方案。在未来,随着医学研究的不断深入和个体化医疗的推进,我们期待能够为更多类风湿性关节炎患者提供更有效的治疗选项。