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艾瑞颐国内上市时间

发布时间:2024-04-12 16:49:06 阅读:953 来源:问药网
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氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐

氟唑帕利 Fluzoparib 艾瑞颐 生产厂家:中国恒瑞 功能主治:适用于卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 用法用量:本品须在有抗肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  针对伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌:患者在服用本品治疗前,应采用国 家药监局批准的检测方法,确定患者存在有害或疑似有害的gBRCA1/2突变。  针对铂敏感复发性卵巢癌维持治疗:患者应在含铂化疗结束后的4-8周内开始本品治疗。  推荐剂量  本品推荐剂量为每次150 mg(3粒),每日服用2次(早晚各1次)。  患者在开始接受本品治疗后,应持续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。  给药方法  口服给药,应整粒吞服。本品在进餐后或空腹时均可服用(推荐进餐后服用)。  漏服  如果患者漏服一剂药物,应按计划时间正常服用下一剂量。  剂量调整  针对不良事件  为处理不良事件,可参见表1进行减量或暂停用药。  如果需要减量,推荐首先从每次150 mg(3粒)减至每次100 mg(2粒),每日服用2次。  如果需要进一步减量,则推荐从每次100 mg(2粒)减至每次50 mg(1粒),每日服用2次      合并使用细胞色素P4503A4(CYP3A4)抑制剂  本品治疗期间避免合并使用CYP3A4强抑制剂。如必须使用,可以停用氟唑帕利;在停止合并使用CYP3A4强抑制剂且至该药物清除5-7个半衰期后,可恢复氟唑帕利至原给药剂量和频率。如与CYP3A4中等抑制剂合用时,建议下调氟唑帕利剂量至50mg。  特殊人群  肝功能损害  轻度肝功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肝功能损害(根据美国国家癌症研究所(NationalCancerInstitute,NCI)-器官功能障碍工作组(OrganDysfunctionWorkingGroup,ODWG)标准)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。  肾功能损害  轻度肾功能损害对氟唑帕利清除率未观测到显著影响,轻度肾功能损害(肾损伤程度由肌酐清除率CLCR决定,可通过Cockcroft-Gault方程进行估算)患者服用本品无需进行额外剂量调整。  中重度肾功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肾功能损害患者使用本品。  儿童或青少年  尚未确立本品在18岁以下患者中的安全性和疗效。不推荐18岁以下患者使用。  老年人群  本品目前在>65岁的老年患者中应用数据有限,建议在医生的指导下使用。
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艾瑞颐国内上市时间,艾瑞颐(Fluzoparib)于2014年12月19日在美国获批上市,于2020年12月在国内获批上市。

艾瑞颐(Fluzoparib)国内上市时间及其在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗中的意义

艾瑞颐(Fluzoparib)是一种新型的癌症治疗药物,针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤具有独特的作用机制。本文将介绍艾瑞颐(Fluzoparib)在国内上市的时间,并探讨其在上述癌症治疗中的重要意义。

1. 艾瑞颐(Fluzoparib)在国内的上市时间(2023年)

近期,艾瑞颐(Fluzoparib)成功获得中国国家药品监督管理局的批准,并于2023年正式在国内上市。这是一项重要的突破,为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗提供了一种新选择。

2. 艾瑞颐(Fluzoparib)在卵巢癌治疗中的作用

卵巢癌是妇科肿瘤中最常见的一种,也是导致妇女死亡的主要原因之一。艾瑞颐(Fluzoparib)属于一类称为PARP抑制剂的药物,通过干扰DNA修复机制,阻止癌细胞的生存和增殖。这种药物被广泛应用于基因缺陷相关的卵巢癌治疗中,特别是BRCA基因突变患者。艾瑞颐(Fluzoparib)的上市将进一步丰富卵巢癌治疗的药物选择,为患者提供更有效的治疗手段。

3. 艾瑞颐(Fluzoparib)在输卵管癌和原发性腹膜癌治疗中的潜力

输卵管癌和原发性腹膜癌是妇科肿瘤中较为罕见的类型,目前缺乏针对这些癌症的标准治疗方法。最近的临床研究显示,PARP抑制剂在这些肿瘤中也表现出显著的疗效。艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种新型的PARP抑制剂,有望为输卵管癌和原发性腹膜癌患者带来新的希望。它的上市将推动相关临床试验的进行,进一步验证其在这些癌症治疗中的疗效,为患者提供新的治疗选择。

4. 艾瑞颐(Fluzoparib)的前景和启示

随着艾瑞颐(Fluzoparib)在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌治疗中的上市,我们看到了肿瘤治疗领域不断涌现的创新成果。这不仅为患者带来了更多的治疗选择,也为科学研究和药物开发提供了新的方向和启示。相信随着更多研究的展开和不断探索,针对妇科肿瘤的治疗将迎来更大的进步。

总结起来,艾瑞颐(Fluzoparib)作为一种PARP抑制剂,将为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌等妇科肿瘤的治疗带来新的希望。其在国内的上市标志着妇科肿瘤治疗领域的重要突破,为患者提供更多的治疗选择和机会。我们期待艾瑞颐(Fluzoparib)进一步的临床应用和研究,为妇科肿瘤患者带来更好的生存和生活质量。