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卡巴他赛是否国内上市

发布时间:2024-04-13 08:39:57 阅读:1268 来源:问药网
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卡巴他赛

卡巴他赛 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:微管抑制剂,用于前列腺癌乳腺癌卵巢癌,耐受性好 用法用量:用法用量  给药方法:卡巴他赛在给药之前需要两步稀释过程。  稀释剂小瓶的全部内容物必须在重新配制期间添加到浓缩物中以确保其达到适当的浓度/剂量。  使用0.22微米在线过滤器灌注1小时以上。  不要使用含聚氨酯的输液器进行给药。  输液前允许达到室温。  在输注前至少30分钟用抗组胺药,皮质类固醇和H2拮抗剂预先给药。  在输注过程中密切观察(针对过敏)。  推荐剂量:转移性前列腺癌:IV:20mg/m2,每3周一次(与强的松组合);  25mg/m2,每3周一次(与泼尼松组合)。  这两个方案开处方者可酌情使用。  用药的剂量调整:强CYP3A抑制剂:与强CYP3A抑制剂(例如酮康唑,伊曲康唑,克拉霉素,蛋白酶抑制剂,奈法唑酮,泰利霉素,伏立康唑)联合使用可能会增加卡巴他赛血浆浓度;  避免并发使用如果不能避免使用该药物,可考虑减少25%的卡巴他赛剂量。  肾脏损害:CrCl≥15mL/分钟:无需调整剂量。  CrCl<15ml>1至≤1.5倍ULN或AST≥1.5倍ULN):施用20mg/m2;  谨慎使用并密切监视。  中度损害(总胆红素>1.5至≤3倍ULN和任何AST):减少剂量至15mg/m2(基于耐受性;  该剂量的效力未知);  谨慎使用并密切监视。  严重损害(总胆红素超过3倍ULN):禁用。  肥胖:ASCO(美国临床肿瘤协会)在对患有癌症的肥胖成年人的化疗给药给予了适当的用药指南:利用患者的实际体重(全重量)计算体表面积或体重作为基础确定剂量,特别是当治疗的目的是治愈性的;  以与非肥胖患者相同的方式和方案管理相关的毒性;  如果由于毒性而导致使用剂量减少,考虑在随后的周期中恢复基于全重量的给药,特别是如果导致毒性(例如,肝或肾损害)的问题得到解决的情况下。  调整毒性:注意:如果接受cabazitaxel20mg/m2并且需要减少剂量,则将剂量降至15mg/m2。  如果接受卡巴他赛25mg/m2,则剂量应降至20mg/m2;  可考虑额外剂量减少至15mg/m2。  血液学毒性:尽管有WBC生长因子,但中性粒细胞减少症≥3级>1周。  延迟治疗至ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  发生中性粒细胞减少发热或中性粒细胞减少症感染:延迟治疗直至改善/消退和ANC>1,500/mm3,然后将剂量降低一个剂量水平,继续WBC生长因子二级预防。  持续的血液学毒性(尽管剂量已经减少):停止治疗。  严重超敏反应:立即停药。  腹泻≥3级或持续性腹泻,尽管有适当的药物、液体和电解质替代品:延迟治疗,直到改善或解决,然后减少剂量一个剂量水平。  持续性腹泻(尽管剂量减少):停止治疗。  周围神经病变(2级):延迟治疗直到改善或解决,然后减少一个剂量水平的剂量。  周围神经病变≥3级:停止治疗。  肺部症状(新的或恶化):中断卡巴他赛治疗,密切监测并及时调查和处理症状。  可能需要停药(仔细评估恢复治疗的潜在好处)。
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卡巴他赛是否国内上市,卡巴他赛(Cabazitaxel)于2010年6月获得美国FDA批准上市,国内尚未上市。

在前列腺癌治疗领域,卡巴他赛作为一种关键药物,在一些国家获得了广泛的应用。仍有许多人疑惑,卡巴他赛是否已经在国内上市?本文将对这一问题进行探讨。

1. 卡巴他赛的特点和应用

卡巴他赛是一种治疗转移性前列腺癌的化疗药物,属于紫杉醇类似物。它通过干扰肿瘤细胞的微管动力学,抑制细胞分裂和增殖,从而达到抑制肿瘤生长和扩散的效果。由于其独特的作用机制,卡巴他赛被广泛运用于前列腺癌的治疗,特别是在治疗化疗耐药的情况下。

2. 国外上市情况

卡巴他赛在一些国家已经获得批准并上市。例如,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了卡巴他赛作为前列腺癌的治疗药物,并将其作为化疗方案的一部分。此外,欧洲药品管理局(EMA)也批准了卡巴他赛用于治疗某些前列腺癌患者。

3. 国内上市状况

截至笔者所掌握的信息,卡巴他赛尚未在国内获得上市批准。此外,国内是否已经进行相关的临床试验和申请也需要进一步的了解。不过,有可能在未来的一段时间里,卡巴他赛会在国内申请上市,以满足广大患者对于治疗前列腺癌的需求。

4. 未来的发展趋势

随着科技的进步和医疗领域的不断发展,前列腺癌的治疗也在不断取得进展。我们有理由相信,卡巴他赛等相关药物有望在国内获得上市批准,并为前列腺癌患者提供更加有效和个体化的治疗选择。同时,临床研究和药物审批的过程也需要加强,以确保药物的安全性和有效性。

总结起来,目前卡巴他赛尚未在国内获得上市批准,但在国外的一些地区已经被批准并用于前列腺癌的治疗。随着医学科技的发展,我们可以期待卡巴他赛等药物在未来能够在国内上市,为前列腺癌患者带来更多治疗的希望。