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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的药物禁忌说明

发布时间:2024-04-13 09:53:45 阅读:1680 来源:问药网
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特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益

特瑞普利单抗 Toripalimab 拓益 生产厂家:中国百济神州(苏州)生物科技有限公司 功能主治:适合用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等癌症疾病 用法用量:  本品须在有肿瘤治疗经验医生的指导下用药。  推荐剂量  二线黑色素瘤、二线尿路上皮癌、二线鼻咽癌(单药治疗):推荐剂量为3mg/kg,静脉输注每2周一次,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。  局部复发或转移性鼻咽癌一线、不可切除的局部晚期/复发或转移性食管鳞癌一线:本品推荐剂量为固定剂量240mg,静脉输注每3周一次,至疾病进展或发生不可耐受的毒性。  特瑞普利单抗联合化疗给药时,应首先给予特瑞普利单抗。另请参见化疗药物给药的处方信息。  已观察到接受本品治疗肿瘤的非典型反应(例如,治疗最初几个月内肿瘤出现暂时增大或者出现新的小病灶,随后肿瘤缩小)。如果患者临床症状稳定或持续减轻,即使有疾病进展的初步证据,基于总体临床获益的判断,可考虑继续应用本品治疗,直至证实疾病进展。  根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停用。不建议增加或减少剂量。暂停给药或永久停用的指南请见表1。有关免疫相关性不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】       特殊人群  肝损伤  本品在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肝功能损伤的患者。轻度肝功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  肾损伤  本品在中度或重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未建立,不推 荐用于中、重度肾功能损伤的患者。轻度肾功能损伤患者应在医生指导下慎用本 品,如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群  尚未确立本品在 18 岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性,无相关数据。  老年人群  老年人(65 岁及以上)建议在医生的指导下使用,无需进行剂量调整。  给药方法  本品首次静脉输注时间至少60分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次 输注的时间可以缩短到30分钟。如果患者对30分钟的输注也具有良好的耐受性, 后续所有输注均可在30分钟完成。不得采用静脉推注或单次快速静脉注射给药。  给药前药品的稀释指导如下:  · 本品从冰箱取出后应在24小时内完成稀释液的配制。  · 配药前肉眼检查药品有无颗粒物以及颜色变化。本品为无色或淡黄色澄 明液体,可带轻微乳光。如观察到可见颗粒物或颜色异常应弃用药物。6  · 本品不含防腐剂,无菌操作下,抽取所需要体积的药物缓慢注入100 ml 生理盐水(0.9%氯化钠)输液袋中,配制成终浓度为1-3 mg/ml的稀释液, 轻轻翻转混匀,混匀后使用无菌过滤器(0.2或0.22 μm)静脉滴注。  · 无菌操作下配制的稀释液,室温下放置不超过8小时,这包括室温下贮存 在输液袋的时间以及输液过程的持续时间。在2~8℃下保存时间不超过 24小时。如果冷藏,请在给药前使稀释液恢复至室温。不得冷冻保存。  · 不可与其他药品混合或稀释。  · 药瓶中剩余的药物不可重复使用
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特瑞普利单抗(Toripalimab)拓益的药物禁忌说明,特瑞普利单抗(Toripalimab)禁忌为:1、对特瑞普利单抗或其任何成分过敏的患者禁用;2、孕妇和哺乳期妇女禁用;3、具有严重活动性感染的患者禁用;4、具有自身免疫性疾病的患者应谨慎使用。

特瑞普利单抗(Toripalimab)是一种新型的免疫治疗药物,被广泛应用于治疗尿路上皮癌、鼻咽癌、黑色素瘤等多种癌症疾病。与其他药物一样,特瑞普利单抗也存在一些禁忌情况,需要患者和医生注意。下面将对特瑞普利单抗的禁忌事项进行详细介绍。

1. 严重过敏反应禁用

对于那些对特瑞普利单抗成分或类似药物过敏的患者,特瑞普利单抗是禁用的。严重过敏反应包括但不限于过敏性休克、荨麻疹、呼吸困难等症状。如果患者在使用特瑞普利单抗期间出现过敏反应,应立即停止使用,并寻求医生的指导。

2. 免疫系统紊乱禁用

特瑞普利单抗可增强患者的免疫系统,但也有可能引发免疫系统紊乱。在使用特瑞普利单抗剂量过大或使用时间过长的情况下,患者可能会出现免疫介导的不良反应,如自身免疫性疾病加重或新发,包括肺炎、肝炎、甲状腺功能亢进等。因此,在患者有免疫系统紊乱病史的情况下,特瑞普利单抗需要谨慎使用。

3. 妊娠和哺乳期禁用

特瑞普利单抗在怀孕和哺乳期禁止使用。目前尚不清楚特瑞普利单抗在孕妇和胎儿身上的安全性和效果,并且尚未进行足够的研究。因此,孕妇和哺乳期妇女应避免使用特瑞普利单抗,以免对胎儿或婴儿造成不良影响。

4. 其他禁忌情况

除了上述禁忌之外,特瑞普利单抗在以下情况下也需要特别

患者存在活动性感染或严重感染的情况下,需要延迟使用特瑞普利单抗,直至感染得到控制;

患者有严重器官功能损害或自身免疫性疾病的历史,需要在医生的指导下谨慎使用特瑞普利单抗

患者正在接受其他免疫治疗的情况下,需要避免与特瑞普利单抗同时使用,以免增加不良反应风险。

特瑞普利单抗作为一种重要的治疗药物,在治疗多种癌症疾病中发挥了积极的作用。对于一些特定的禁忌情况,我们需要特别谨慎以确保患者的安全。在使用特瑞普利单抗之前,患者应向医生详细描述他们的医疗史和过敏史,以便医生可以根据个体情况做出合理的决策。在使用特瑞普利单抗期间,如果出现任何不适或不良反应,请及时联系医生进行评估和处理。