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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗安全性如何

发布时间:2024-04-13 17:45:46 阅读:1016 来源:问药网
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瑞武丽珠单抗

瑞武丽珠单抗 生产厂家:美国亚力兄制药(Alexion Pharma) 功能主治:Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者 用法用量:  1、成人PNH和aHUS患者:  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥40至<6024003000每8周  ≥60至<10027003300每8周  ≥10030003600每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。  2、儿科人群  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔  ≥10至<20600600每4周  ≥20至<309002100每8周  ≥30至<4012002700每8周  维持剂量在负荷剂量后2周给药  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗安全性如何,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的药物。它通过抑制免疫系统中的某些蛋白质,阻断溶血反应的发生,从而改善患者的症状和生活质量。以下是关于瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)安全性的详细解读。

1. 瑞武丽珠单抗的安全性研究

瑞武丽珠单抗的安全性和有效性已经在临床试验中得到广泛研究。这些试验包括对PNH和aHUS患者的多中心、随机、双盲对照研究。研究结果表明,瑞武丽珠单抗在治疗这两种疾病时表现出较高的安全性水平。

2. 常见的副作用

虽然瑞武丽珠单抗的安全性较高,但仍可能引起一些副作用。根据研究数据,常见的不良反应包括感染、头痛、高血压、发热、腹泻、呼吸道感染和呼吸急促等。这些副作用多数属于轻度或中度,并且在治疗过程中通常可以得到控制。

3. 严重的副作用

虽然瑞武丽珠单抗的安全性较高,但仍可能引起一些严重的副作用。这些包括但不限于输血相关反应、过敏反应和感染等。患者在使用瑞武丽珠单抗期间,应密切关注任何不寻常的症状,并及时向医生报告。

4. 个体差异的影响

瑞武丽珠单抗的安全性也受到个体差异的影响。因此,在使用该药物之前,医生会评估患者的整体健康状况、疾病类型和其他相关因素,以确定是否适合使用瑞武丽珠单抗以及最佳的治疗方案。

总体而言,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征时表现出较高的安全性水平。虽然可能出现一些轻度或中度的不良反应,但这些通常可以得到控制。患者应密切关注任何异常症状,并及时向医生报告。最重要的是,医生会根据患者的情况进行全面评估,以确定是否适合使用该药物并制定个体化的治疗计划。