舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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择捷美的适应症是什么,择捷美(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。
择捷美(Sugemalimab)是一种新型的免疫治疗药物,被广泛应用于非小细胞肺癌患者的治疗中。它具有独特的适应症和疗效,为患者提供了一种更有效的治疗选择。那么,择捷美的适应症是什么呢?
1. 择捷美的适应症及作用机制
择捷美主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的一种特定亚型,即表达了高水平的PD-L1(程序性死亡配体1)的患者。PD-L1是一种免疫检查点蛋白,能够与免疫细胞的PD-1受体结合,从而抑制免疫细胞对肿瘤的攻击。择捷美通过抑制PD-L1与PD-1受体的结合,恢复免疫细胞的活性,增强免疫系统对肿瘤的抗击能力。
2. 一线治疗中的应用
择捷美在非小细胞肺癌的一线治疗中表现出了显著的疗效,尤其是在PD-L1表达水平较高的患者中。临床试验显示,在与化疗联合应用时,择捷美的治疗效果相比仅使用化疗更为突出。它能够延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。尤其值得一提的是,择捷美的治疗效果也得到了那些曾接受过其他治疗方法但疾病仍然进展的患者的证实。
3. 二线治疗中的应用
对于那些一线治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者,择捷美也被作为二线治疗的选择之一。在这种情况下,择捷美单独或与化疗药物联合使用,能够显著延长患者的生存期。临床试验结果显示,与单独使用化疗药物相比,择捷美的应用能够显著降低疾病进展的风险,并明显改善患者的生活质量。
4. 治疗安全性及前景展望
择捷美作为一种免疫治疗药物,一般都能够很好地被患者所耐受。研究显示,它的副作用较轻微且可控,主要包括疲劳、恶心和皮肤反应等。个别患者可能会出现免疫相关的不良反应,如免疫性胰腺炎或免疫性性腺炎等,需要及时监测和管理。
择捷美作为一种具有独特优势的免疫治疗药物,对于高表达PD-L1的非小细胞肺癌患者来说,是一种重要的治疗选择。它在一线和二线治疗中都显示出了显著的疗效,为患者带来了延长生存期和提高生活质量的机会。随着更深入的研究和临床实践,择捷美有望在非小细胞肺癌治疗领域扮演更加重要的角色。