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维奈克拉片(Venetoclax)国内上市时间

发布时间:2024-04-14 11:12:19 阅读:1226 来源:问药网
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维奈托克

维奈托克 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。 用法用量:  用法用量  1.本品给药方法如表1所示,第1个疗程的第1-3天为剂量爬坡期。  在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。  表1. 急性髓系白血病第1-3天剂量爬坡期的给药方法    本品按疗程与阿扎胞苷联用给药,直至疾病进展或发生不可耐受的毒性反应。  2.基于不良反应的剂量调整  密切监测血细胞计数,直至血细胞减少症恢复。  基于血细胞减少症的缓解情况,进行针对血细胞减少的剂量调整或中断本品给药。  本品基于不良反应的剂量调整参见表 2。  表2. AML治疗中基于不良反应推荐的剂量调整      3.与强效或中效 CYP3A 抑制剂或 P-gp 抑制剂伴随用药时的剂量调整  表 3. 本品与 CYP3A 抑制剂和 P-gp 抑制剂间潜在相互作用的管理
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维奈克拉片(Venetoclax)国内上市时间,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。

白血病与淋巴瘤是严重威胁人类健康的恶性肿瘤类型,长期以来都是医学界和患者关注的焦点。针对这些疾病的治疗在过去几十年中取得了显著进展,各种新的药物和治疗方案不断涌现。其中,维奈克拉片(Venetoclax)是一种新型的靶向治疗药物,具有独特的药理作用和良好的疗效。本文将对维奈克拉片在国内上市的时间进行详细介绍。

1. 维奈克拉片(Venetoclax)的背景与特点

维奈克拉片是一种有效的抗肿瘤药物,通过抑制B细胞淋巴瘤和白血病细胞中的B细胞深度发育途径(BCL-2通路)发挥作用。它能够选择性地靶向B细胞淋巴瘤和白血病细胞中的BCL-2蛋白,通过调节细胞凋亡和自噬信号通路,诱导肿瘤细胞死亡。

2. 国际研究和临床试验进展

维奈克拉片在国际上已经进行了大量的研究和临床试验。早期的研究结果表明,维奈克拉片在治疗难治性慢性淋巴细胞性白血病和难治性淋巴瘤方面具有显著的活性和良好的耐受性。进一步的临床试验证实了维奈克拉片在不同亚型白血病和淋巴瘤患者中的疗效,为该药物的上市奠定了坚实的基础。

3. 维奈克拉片在国内的审批和上市时间

根据相关的国内药物注册和审批程序,维奈克拉片已经完成了国内的临床试验,并于2023年获得了国内药物监管部门的批准。根据最新的消息,维奈克拉片将于2024年在国内上市,这将为我国白血病和淋巴瘤患者提供更多的治疗选择和希望。

4. 维奈克拉片的上市意义与前景展望

维奈克拉片的上市将为我国患有白血病和淋巴瘤的患者带来重要的突破。它不仅是一种重要的治疗选择,还有望改善患者的预后和生活质量。随着人们对肿瘤疾病认识的深入和治疗技术的不断发展,维奈克拉片等靶向治疗药物的发展前景广阔,有望在肿瘤的个体化治疗中发挥重要的作用。

总结起来,维奈克拉片作为一种新型的靶向治疗药物,在国内的上市时间已经确定为2024年。这将为我国患有白血病和淋巴瘤的患者带来新的治疗选择,为他们战胜疾病提供更多的希望。同时,维奈克拉片的上市也代表着我国肿瘤治疗领域的发展与进步,为未来的肿瘤治疗研究和临床实践开辟了新的方向。我们期待维奈克拉片的上市能够为更多的患者带来福音,并为我们迈向肿瘤治疗的新时代注入动力。